高通量基因测序产前筛查是一种准确率高、无创伤的产前筛查新技术,此项技术的应用对于落实预防出生缺陷的二级措施有着重要的作用。继一系列促进基因检测技术大力发展政策的出台后,2015年江苏省及四川省相继对无创产前基因检测进行标价,近日,湖北省物价局与省卫生计生委联合发布文件明确了本省无创基因检测价格。
湖北省物价局与省卫生计生委定价NIPT:1460元/次
据湖北省人民政府官方网站报道,湖北省将于4月1日正式启动实施高通量基因测序产前筛查工作,未来湖北将实现“无唐氏综合症”。湖北省物价局、省卫生计生委联合发布了《关于胎儿染色体非整倍体基因检测项目价格有关问题的通知》,明确了检测收费标准为1460元/次,检测费用较以前相比有了大幅度降低。
目前,高通量基因测序产前筛查临床应用试点工作只能在湖北省妇幼保健院、武汉大学人民医院、同济医院等11家试点产前诊断机构中开展。未纳入试点的产前诊断机构和不具备产前诊断技术资质的医疗保健机构,不得开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用,可与11家试点产前诊断机构签订工作协议,委托其承担本机构高通量基因测序产前筛查工作。
湖北省新生儿疾病筛查中心副主任王维鹏介绍,当前全面放开两孩的形势下,高龄产妇大幅增加,唐氏综合征的发生风险将显着增加,开展高通量基本测序产前筛查能将唐氏综合征等染色体异常的检测准确率提高到99%,对减少出生缺陷有着重要意义。
同时湖北省启动实施了“贫困地区新生儿免费耳聋基因筛查项目”。初步计划2016~2018年3年,每年省级预算安排3000万元,为全省37个精准扶贫县市的10万名新生儿开展免费耳聋基因筛查。
湖北省11家产前诊断机构名单
江苏物价局对无创产前基因检测标价:2210元/次
2015年8月7日,江苏省物价局、江苏省卫生和计划生育委员会、江苏省人力资源和社会保障厅联合出台《核定部分医疗服务项目价格的通知》。通知依据《江苏省新增医疗服务项目价格管理办法》、《关于新增和完善医疗服务价格项目的通知》,经过成本审核,对部分医疗服务项目及价格进行了制定和完善。其中,将胎儿染色体非整倍体无创基因检测划分为丙类收费等级,规定每次检测2210元的收费标准,该通知于2015年8月25日起执行。
四川发改委对高通量基因测序产前筛查与诊断技术项目收费标准定价:2400元/次
据川发改价格[2015]350号文件,四川省发展和改革委员会、四川省卫生和计划生育委员会就四川大学华西第二医院《关于我院高通量基因测序产前筛查与诊断技术项目收费的请示》(华西二院[2015]7号)做出了批复,并联合出台《关于“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”项目收费标准的复批》的文件,对“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”收费标准定为2400元/次。
NIPT迎来市场认可,但全国价格尚未统一
2015年1月国家卫计委审批通过了108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点,2015年6月8日,发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》,强调重点发展基因检测在内的新型医疗技术,并将其列入“新型健康技术惠民工程”,2015年7月2日,卫计委出台《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,取消第三类技术临床应用的准入审批,卫计委的简政放权,让108家试点单位失去试点地位,不再独享特权,为基因测序产业打开了快速发展的局面。国家频频出台政策说明无创产前基因检测产业迎来市场认可。
不过,作为一种筛查手段,因为医疗机构技术水平、孕妇个体检查项目等差异,目前NIPT全国尚没有统一定价。在我国,随着技术的更新、同行的竞争,测序技术的成本呈现逐年下降趋势。据记者调查,目前,除了江苏省、四川省及湖北省,广东省于2014年在医疗服务项目价格中对胎儿21-三体综合症基因检测筛查项目进行标价:每次1705元。北京、天津、上海、浙江等发达地区暂未对NIPT出台标价政策。
目前,NIPT还局限在试点单位进行,但是明码标价,既保证了临床应用的安全和有效,也维护了消费者的合法权益。从MPSS到NGS,NIPT凭借其技术优势,在政策越来越放宽的背景下,终将朝着更合理、成熟的方向发展。
备注:本文部分内容参考湖北省人民政府官方网站
来源:生物探索
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