FDA批准第二款可穿戴外骨骼机器人“Indego”上市

医疗器械 来源:医谷网
2016
03/15
13:12
医谷网 医疗器械

继可穿戴外骨骼机器人RealWalk 获得FDA批准后,近日,FDA又批准了Parker hannifin Corp 的可穿戴外骨骼机器人(Indego机器人)上市,该款机器人针对的是那些无法自主行走,而不得不坐轮椅出行的患者,包括那些战伤残者、脑残患者和多发性肌肉强直症患者等。

RealWalk最大的客户是美国退伍军人事务部,而Indego机器人的上市必将会形成直接用户竞争。

据悉,“Indego”动力外骨骼机器人由美国范德堡大学设计制造并命名,是一款可穿戴式新型轻量机器人,自重为26磅,经过10多年的研发,并针对1200名病人进行了临床试验,没有任何不安全事故或障碍。它不仅能帮助残疾人恢复行走能力,还有望避免患者因长时间坐在轮椅上而生压疮,同时还可以锻炼肌肉强度、避免肌肉萎缩等。

该项目的主要负责人Michael Goldfarb教授表示, 当使用者身子前倾,“Indego”动力外骨骼机器人就会启动。当左右晃动,装置就会走动。如果想停下来,只需后倾,这时机械腿支架就会停止工作。使用者靠前臂拐杖保持平衡。为机械腿发动机提供动力的是安装在臂部零件内的充电电池。

目前,“Indego”动力外骨骼机器人已于去年首先在欧洲上市,售价为8万美金。因此,市场销售最大的困难是如何说服医保机构支付该笔费用,患者自己很难承担如此昂贵的费用。

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