DigniCap：FDA批准一种能预防化疗脱发的帽子

医疗器械 2015-12-10 09:41 来源：MedSci

2015

12/10

09:41

MedSci 医疗器械

过去，化疗造成的大量脱发让许多爱美人士自卑、伤心。现在，乳腺癌化疗女士可以不用为化疗造成的大量脱发而发愁了！接受化疗的乳腺癌患者很快便可获得一个防止脱发的新选择——一种特殊的帽子。这种帽子可在患者接受化疗时，冷却其头皮。本周二，FDA批准了这种特殊帽子（DigniCap）的应用。

冷却头皮上的血管可降低化疗药物到达毛囊的水平。目前市场上销售的这种帽子的是瑞典的一家公司Dignitana所生产的， Dignitana称这是FDA批准的第一个用于冷却头皮的帽子。

DigniCap的效果如何？

临床试验中， 66%以上的早期乳腺癌患者使用Dignicap后，其头发脱落不足一半。相反，未使用Dignicap的患者，其头发脱落则超过了一半。FDA发言人称该机构将在几天内发布更多有关的试验数据。

DigniCap的价格是多少？

一个疗程的治疗成本约为1500美元到3000美元；总的费用取决于化疗过程中帽子的使用频率。

什么时候可以应用于临床？

对于Dignicap何时可应用于临床目前尚未清楚。Dignitana发言人表示，公司正与大型医院如何提供Dignicap进行协商。她说道，公司希望Dignicap可以在几周或几个月内应用于临床。

有没有潜在的缺点？

理论上来说，化疗不到的地方则可能会遗留活的癌细胞。但是，临床试验表明这种情况发生的风险很低。

对于其他类型的癌症同样适用吗？

该设备是在乳腺癌患者中进行的测试，因此FDA只批准Dignicap应用于乳腺癌患者。因其冷却头皮血管的机制，帽子头皮下的癌细胞可因较低的温度而隐藏起来，故而该帽子不能用于治疗血液类的癌症，如骨髓瘤、白血病或淋巴瘤。

原文检索

《What cancer patients should know about a new cap that prevents chemo hair loss》

来源：MedSci

标签