美发明植入式望远镜可用于75岁以下黄斑变性患者缓解视力障碍_医疗器械

2015

07/16

16:30

医学论坛网医疗器械

2015年美国视网膜专家学会会议在维也纳举行，一项最新研究成果发布，根据一项5年研究结果显示，对于年龄小于75岁的双眼末期老年黄斑变性（AMD）患者，植入微型望远镜缓解视力障碍是有效的。研究6月17日发表于《临床眼科杂志》（Journal of Clinical Ophthalmology）。

美国加利福尼亚州南加州大学的Boyer医学博士发表声明，年龄越轻对植入微型望远镜的适应能力可能越强。植入式微型望远镜是由美国VisionCare眼科技术开发中心发明，于2010年获美国FDA审批应用于临床。FDA批准的最初使用对象为年龄大于75岁以上的终末期老年黄斑变性患者。在FDA允许的情况下，Boyer医学博士和他的团队对研究进行了长期随访，并根据年龄亚组进行分析。基于研究结果，美国FDA在2014年10月将植入式微型望远镜的使用范围扩展至65-75岁的AMD患者。

植入式微型望远镜能够解决白内障患者更换晶体后视力恢复不明显的难点。常规白内障更换晶体术后，光线侧重于受损的视网膜区域，相反微型望远镜能够使光源聚焦于未受损的视网膜区，从而使视力得到极大改善。植入式微型望远镜能够使视力放大2.7倍。

研究细节研究者随访217例单眼植入微型望远镜患者，以对侧未行植入眼为对照组。所以参与试验者平均年龄76岁，均有AMD并伴中度或中度以上双眼中心性视力丧失（视力在0.025-0.25）。利用年龄因素进行分层分析，65岁以下，65-75岁，75岁以上组。

随访5年，所有年龄组最佳矫正视力均有改善，小于75岁年龄组改善程度明显好于75对以上年龄组。通过视觉功能问卷调查表发现，不仅视力改善，年轻患者的生活质量也有不同程度的提高。所有参与者中，有8例因植入后不适应、4例因不良反应被迫中途摘除。

手术30天后虹膜炎的发生率，65-75岁年龄组比75岁以上年龄组更为普遍（10%vs3.9%）；手术后30天最佳矫正视力下降2行或2行以上发生率，65-75岁年龄组比75岁以上年龄组发生率更低（5.7%vs7.9%）；所有65岁以上患者，其3个月内内皮细胞密度下降20%，每年的密度下降率为3%左右。

研究得出结论，植入式望远镜在三个年龄组均有效。植入式望远镜的缺点主要在限制植入眼的周边视力，尽管另一只眼可以弥补，但植入者仍不能开车，甚至有些患者因此放弃驾驶。

来源：医学论坛网

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