骨科生物材料在欧洲市场正在经历巨变

骨整形外科生物材料（OB）在欧洲市场已经经历了过去两年的剧烈变化。价格、销售数量和竞争对手几乎都一直在不断发生变化的状态。然而随着销售量的略有增加，平均销售价格（ASP）却是在竞争加剧的情况下被压低了。

我们这次的市场分析数据包括：骨形态发生蛋白（BMP），透明质酸注射粘弹性、骨移植替代品，以及自体软骨细胞植入类（ACI类）。

虽然在过去的几年里，整个骨整形外科生物材料（OB）市场一直处于萎缩状态，尤其是以奥林巴斯（Olympus）从BMP市场退出后，预计市场在2015年恢复微量的增长。这四个细分市场中，对于自体软骨细胞植入和骨形态发生蛋白来说，市场已经成为垄断状态。

透明质酸类产品虽然价格下降，依然占据最大市

在2014年，透明质酸（HA）市场整体收入方面仍占据主导地位，占据近四分之三的市场份额。HA市场上存在两个相互对抗的势力。首先，出现了明显的价格打压情况，特别是在德国。较低质量的产品进入市场，并迫使价格下降，尤其是在五联注射液产品市场。

不过，也有一直增加的需求。这种需求源自这两个因素：欧洲的人口老龄化和肥胖率的增长。据世界卫生组织（WHO）日前宣布，欧洲正在经历一个肥胖症的流行时期；这情况在英国和德国尤其如此。随着人们年龄的增长和体重的增加，在此其承重关节（尤其是膝盖）的磨损率呈上升趋势。这两种因素导致了HA产品的市场需求基本不会下降。而且，这类产品降价相比起需求的增长显得更重要。

自体软骨细胞移植市场引领快速增长的市场

过去几年间，自体软骨细胞移植（ACI）产品的市场已经从根本上发生了改变。 2011年，欧洲颁布了法规限制谁可以欧洲生产ACI产品。一年之后，在ACI市场的每一个竞争对手逐渐淡出市场，留下的TiGenix公司因此具备了绝对垄断地位。然而，在2014年4月，SOBI公司与TiGenix公司签订协议，令SOBI公司独家在欧洲范围来推广和销售ACI产品，ChondroCelect。

事实上，虽然目前SOBI是在欧洲的唯一积极推动ACI产品的公司，他们并不是唯一获得授权ACI产品的公司。 Vericel公司的产品MACI（从赛诺菲收购）目前拥有ATMP（高级药品疗法）的牌照，该公司停止生产于2014年，并且，现今专注于美国市场。

ACI市场也会受到英国NICE（英国国家卫生与临床优化研究所） 即将颁布的法令的影响，该法令将从新论证和定义ACI疗法，尤其在英国如此。当几年前NICE发布了关于ACI的负面的意见后，NICE收到大量来自行业内专家的反对意见。专家们对NICE的说法感到震惊并要求NICE重新评估并予以证据。2015年夏，NICE将发布对ACI疗法在广义上的最后结论。

NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）虽然是英国的卫生机构，但其颁布的法令也会影响欧洲其他国家。ACI治疗法的临床用途被限制的问题在于它的高成本与费用。英国NICE机构对ACI产品的正面评价将对Sobi公司的医保费用报销方面的协商有帮助。另一方面，负面的意见肯定会阻碍医保费用报销方面的谈判。因此，尽管ACI市场被认为是最快速增长的市场部分，NICE的不利评价将阻碍ACI的市场增长。

崛起的人工合成骨（BGS）移植替代物

虽然BGS类产品有望呈现小幅增长，这种增长完全是归因于合成材料部分的增长。尽管市场对同种异体移植和脱钙骨基质（DBM）材料的期望值下降，合成市场在短期和中期将大大上升。其中合成材料市场的主要驱动因素是比较低的ASP。即使在所有三个材料类型中，ASP都正在下降。DBM材料和异体移植的需求也在减少，合成材料的需求上升会抵消上述的需求下降。

尤其在Benelux地区，市场价格一直在波动。价格为10毫升的合成材料据说在荷兰甚至达到了

来源：器械助手