血液制品样本医院市场格局分析

血液制品属于高风险行业，受政策调整的影响较大。随着国内大型血液制品企业逐步迈向健康发展的轨道，国内供需矛盾会相对缓和，未来将会出现强者恒强的局面。目前血液制品主要有三大类品种：人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品。其中，凝血因子包含的产品种类最多。

2005～2013年，人血白蛋白一直居样本医院用药排名前三甲；而2005～2006年，该品种排名第1位。2013年销售额高达14.6亿元，在血液制品领域占据62.0%的市场份额。

国际市场寡头垄断

目前，血液制品行业集中度非常高，经过10多年的竞争、整合，目前国际上形成了由CSL、Baxter、Grifols、Octapharma占据80%市场份额的寡头垄断竞争格局。

据全球畅销药数据，2012年，全球血液制品市场规模已达32.9亿美元，主要产品有凝血因子Ⅶa、重组凝血因子Ⅸ、重组凝血因子Ⅷ、白蛋白、免疫球蛋白。其中，凝血因子类产品销售额为27.7亿美元，占84.2%;其它产品销售额为5.2亿美元，占15.8%。

国内持续增长

据国内22个城市样本医院数据，国内血液制品市场规模从2005年的6.9亿元增长到2013年的23.5亿元。2010、2011年增长率均保持在31%以上；2005～2013年购药金额复合增长率为16.6%。此外，血液制品用药金额占药品总额的比例逐年上升，8年整体市场增长3.4倍。市场份额主要由人血白蛋白、人血丙种球蛋白两个药物贡献，特别是人血白蛋白2009年以来便进入相对快速增长期，拉动了整体血液制品市场的快速增长。

据国内22个城市样本医院数据，2013年，人血白蛋白用药金额为14.6亿元，人血丙种球蛋白为6.3亿元，凝血因子类为1.9亿元，乙型肝炎免疫球蛋白为7383万元。前两位产品占整体市场88.8%份额，其中，人血白蛋白占62.0%。

人血白蛋白遥遥领先

人血白蛋白是国家允许进口的少数几种血液制品之一，此前在国内长期处于供不应求的状态。经过几次提价后，近5年，国内人血白蛋白市场一直处于上升趋势。

从2005～2013年整体销售趋势来看：2005～2009年，该产品一直不温不火；2010～2013年处于高速增长期。自2010年以来，市场逐渐恢复高速增长的态势。2005～2013年，人血白蛋白年复合增长率为14.5%，用药金额从2005年的4.9亿元上涨至2013年的14.6亿元。2010和2011年增长率分别为28.5%和36.5%，而2012和2013年增长趋缓，增长率为11.0%和12.0%。

在样本医院市场上，目前涉及人血白蛋白的生产企业有20多家，其中，进口企业销售额为12.4亿元，国内企业销售额为2.2亿元，分别占据85.0%和15.0%。贝林大药厂（德国）该产品销售额为4.5亿元，占30.6%;Baxte的产品销售额为3.4亿元，占23.6%;GRIFOLS（SP）的产品销售额为1.9亿元，占13.0%;山东泰邦生物制品的产品销售额为7813万元，占5.4%;GEROT的产品销售额为6973万元，占4.8%;成都蓉生药业的产品销售额为6233万元，占4.3%;其它企业占18.5%。

总体来看，进口品牌贝林大药厂（德国）的“贝林”、拜耳公司的“拜斯明”表现较为突出。此外，国内企业山东泰邦生物制品、成都蓉生药业在人血白蛋白市场上也占有一席之地。目前，国外品牌所占市场份额将持续增长，加上合资产品的迅猛发展，市场竞争将更加激烈。

人血丙种球蛋白稳中求胜

人血丙种球蛋白是国内血液制品市场上的第二大品种，对于各种感染性疾病有较好的辅助治疗作用，临床应用非常广泛。目前国家禁止该品种进口，预计供不应求的状态仍将持续。

据国内22个城市样本医院数据，从2005～2013年整体销售趋势来看：2005～2009年，该产品一直处于比较平稳的发展态势；2010～2013年处于较快增长期。2005～2013年，人血丙种球蛋白年复合增长率为20.7%，高于医药行业平均值；用药金额从2005年的1.4亿元增长至2013年的6.3亿元。2011～2012年增长率保持在20%～30%之间，增长速度较快，2013年增长略有放缓（11.5%）。

目前，样本医院市场上涉及人血丙种球蛋白的生产企业已有20多家，全部为本土企业。其中，成都蓉生药业的产品销售额为1.1亿元，占16.8%;河南新乡华阑生物工程的产品销售额为8252万元，占13.1%;山东泰邦生物制品的产品销售额为8152万元，占13.0%;四川远大蜀阳药业的产品销售额为7544万元，占12.0%;其它近20家企业占45.1%份额。前4位企业市场占比较为均衡。成都蓉生药业表现突出，2013年销售额已过亿元。

目前该产品在我国市场上鱼龙混杂，由于价格参差不齐，扰乱了市场秩序。随着市场秩序的进一步规范，未来规模较小的企业将面临生存难题。

凝血因子类空间可期

凝血因子类产品是目前血液制品领域唯一不依赖血浆资源的产品，消费量最大的为凝血因子Ⅷ，主要用于血友病病人的治疗。

从2005～2013年整体销售趋势来看：2005～2008年，该产品用药金额一直维持在2000万～4000万元之间，增长较为缓慢；2009～2013年用药金额增长较快，由5249万元上升至1.9亿元。2005～2013年，凝血因子类产品年复合增长率为28.1%，远高于医药行业平均值。凝血因子类产品近5年在国内血液制品市场份额持续上升，未来增长空间较大。

在样本医院市场上，目前涉及凝血因子类产品的生产企业有8家，其中，进口企业4家，国内企业4家，进口企业销售额1.2亿元，国内企业销售额7130万元，分别占63.0%和37.0%。进口企业优势明显。

拜耳公司（美国）重组人凝血因子Ⅷ销售额7263万元，占37%份额；丹麦诺和诺德重组人凝血因子Ⅶa销售额3578万元，占19%;上海莱士人凝血因子Ⅷ销售额为3171万元，占17%;绿十字（中国）生物人凝血因子Ⅷ销售额为2035万元，占11%。前4位企业占据84%份额。

国内企业表现突出的有：上海莱士、绿十字和河南新乡华阑，3家企业在凝血因子类市场占据35%份额。

2009年，国家发改委上调凝血因子Ⅷ的零售价格，有力推动了该类市场的发展。

乙肝免疫球蛋白尚待拓展

据国内22个城市样本医院数据，从2005～2013年整体销售趋势来看：2009～2010年，乙型肝炎免疫球蛋白市场形成一个小高潮，增长速度较快；2011～2013年，市场表现平平。2005～2013年，乙型肝炎免疫球蛋白年复合增长率为13.2%，低于医药行业平均值，用药金额从2739万元增长到7383万元。

目前，样本医院市场上涉及乙型肝炎免疫球蛋白的生产企业有10多家，全部为本土企业。其中，四川远大蜀阳药业的产品销售额为5174万元，占70.1%;河南新乡华阑生物工程的产品销售额为904万元，占12.2%;绿十字（中国）生物制品的产品销售额452万元，占6.1%;其它企业占11.6%。四川远大蜀阳药业在该类市场上傲视群雄。

据了解，当前乙肝免疫球蛋白的市场容量略有缩小，主要缘于母婴阻断领域的长期争论。从长期来看，中国是乙肝大国，该产品应用范围及潜力都很大。因此，乙肝免疫球蛋白产品的临床应用尚待拓展。

来源：医药经济报