赋能精准,齐力愈“淋” | 淋巴瘤诊疗方案发布

医疗健康 来源:医谷网
2023
11/07
13:39
医谷网 医疗健康

“千面肿瘤”淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一,我国每年约有10万名新发患者 。作为其中最常见的侵袭性恶性淋巴瘤,弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)相较于其他淋巴系统恶性肿瘤预后更差,疾病负担沉重。

在第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏诊断中国与罗氏制药中国携手上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称“瑞金医院”)共同发布淋巴瘤诊疗方案,协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究,赋能DLBCL个体化精准诊疗,实现患者更高治愈率。

图:启动仪式合影

亟待创新诊疗方案,破解患者生存困境

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,其中非霍奇金淋巴瘤(NHL)约占90% 。弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型 ,约占30-40%左右 ,发病率呈上升态势。

与此同时,DLBCL也是可治愈的疾病,但由于其具有高度异质性,不同亚型具有不同的临床特征、遗传学改变及治疗反应。目前仍有约40%患者经过初始标准治疗后会发展为复发/难治型,且难治性和早期复发患者的预后较差,二线及后线治疗方案下,患者5年和10年总生存率仅25.0%和8.6% 。

如何进一步提升疗效、帮助患者降低复发风险、提高患者的生活质量,一直是DLBCL临床诊疗探索的重点和难点。临床迫切需要创新的诊疗方式和精准的预后评估,帮助患者获得个体化精准诊疗方案,以期达到更好的临床治愈并降低疾病复发风险。

“裁衣”定制精诊疗, DLBCL“中国声音”领跑全球

瑞金医院作为全国血液领域的排头兵,是最早将血液肿瘤分为亚病区、亚专科治疗的医院之一,结合多学科合作和全程管理的理念,建立了优秀的淋巴瘤亚专科诊疗团队。

据悉,由瑞金医院副院长赵维莅教授牵头的Guidance-01研究结果近期发表于《Cancer Cell》,该研究是国际上第一个将分子分型落地、且证实基于此分型的R-CHOP联合其他药物(R-CHOP-X) 可显著提高中高危DLBCL患者疗效的临床研究。目前,基于Guidance-01的研究结果,瑞金医院团队已与全国众多血液学同道陆续开展了Guidance-02至Guidance-05研究,旨在更大范围内验证基于分子分型的R-CHOP-X方案的可行性。

瑞金医院团队近期计划牵头开展DLBCL真实世界研究Guidance-05,计划纳入全国多中心数百例患者的研究入组,依托罗氏诊断更精准的测序方案以及罗氏制药突破性的治疗药物的诊疗联合,为DLBCL患者带来更先进、更精准的治疗模式,有望进一步提高DLBCL患者治愈率。

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“淋巴瘤诊疗异质性高,分子异质性也是影响DLBCL患者临床结局的重要因素。因病施治,辨证论治,才能够使淋巴瘤的治疗疗效不断提高。我们希望通过更高效且精准的中国淋巴瘤患者分子分型,以及更详实、覆盖范围更大的真实世界研究产生高质量的循证医学证据,以个体化的诊疗一体化方案不断优化临床实践,持续提升DLBCL疾病诊治水平,提升淋巴瘤患者治愈率。”

图:上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授

诊疗一体化全程管理,“愈”见新希望

DLBCL具有异质性高、进展快、预后差的特点,需要精准诊断和全程诊疗规划管理。

精准医疗,诊断先行。循环肿瘤DNA(ctDNA)检测是DLBCL临床诊疗中的重要方法,在分子分型、风险预测、用药指导、动态监测以及预后评估等方面起重要作用。作为二代测序样品制备的金标准,罗氏诊断拥有基于ctDNA检测微小残留病灶(MRD)所需的全套解决方案,KAPA HyperCap DS NHL panel优化了文库制备、靶向捕获和数据分析的全流程,致力于为淋巴瘤MRD的基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。在全球III期研究POLARIX中,研究人员前瞻性地纳入了ctDNA检测,验证了其对于初治DLBCL患者具有预后价值 。在诊疗不同阶段引入ctDNA检测,使得临床治疗疗效的评估更加细化,有助于指导患者用药,为患者提供精准的个体化诊疗方案。基于该研究,罗氏制药优罗华®于今年在华获批,这是全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物。

据了解,POLARIX研究是近20年来全球所有大规模临床研究结果中首个实现了提升R-CHOP方案DLBCL一线治疗疗效的研究,且中国人群的临床获益也得到证实。与R-CHOP方案相比,Pola-R-CHP方案的2年无进展生存(PFS)率取得具有统计学显著性的改善,达到76.7%,疾病进展、复发或死亡的相对风险降低27%。

罗氏制药中国客户交互模式肿瘤领域总经理钱巍先生表示:“罗氏长期深耕血液疾病领域,并拥有丰富的产品管线,我们始终致力于帮助更多淋巴瘤患者延长生命、提升生活质量。此次携手瑞金医院是罗氏深耕中国、服务本土患者的又一次重要探索。在制药和诊断两大核心业务相结合的优势下,我们期望通过覆盖全流程的‘诊疗一体化’解决方案,持续创新为患者带来更大获益,并以实现治愈作为不懈的奋斗目标。”

图:罗氏制药中国客户交互模式肿瘤领域总经理钱巍先生

罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生表示:“今年是罗氏诊断和罗氏制药连续第六年联袂参展进博会。秉持着‘先患者之需而行’的理念,罗氏始终致力于整合诊断与制药的优势,共同推动肿瘤疾病领域的合作共赢。瑞金医院是血液疾病诊疗领域的排头兵,希望通过整合罗氏的创新产品、技术和经验,打造以DLBCL患者为中心的诊疗一体化精准方案,进一步改善患者的整体生存,助推淋巴瘤精准诊疗再上新台阶,造福更多中国患者。”

图:罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生

为你推荐

麦科奥特 Micot 完成超亿元 D 轮融资,加速多肽创新药研发资讯

麦科奥特 Micot 完成超亿元 D 轮融资,加速多肽创新药研发

由浙商创投旗下临海启泽基金领投

2025-07-04 10:28

穆峰达第三项适应症中国获批,填补睡眠呼吸暂停药物治疗领域空白资讯

穆峰达第三项适应症中国获批,填补睡眠呼吸暂停药物治疗领域空白

首个且唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的处方药

2025-07-03 15:36

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市资讯

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市

今日(7月3日),迪哲医药宣布,公司核心产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国FDA加速批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,...

2025-07-03 14:51

近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批,开启社区获得性肺炎治疗新时代资讯

近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批,开启社区获得性肺炎治疗新时代

该产品中文商标:信乐妥®,英文商标:Xenleta®

2025-07-03 13:23

白癜风诊疗迈向资讯

白癜风诊疗迈向"精细化诊疗"新阶段,薇诺娜净衡系列上市

由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会于2025年6月25日-29日...

2025-07-03 11:51

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布资讯

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布

7月1日,国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。

2025-07-02 18:50

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发资讯

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发

7 月 1 日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(简称 “碳云智肽”)与翰宇药业(300199)正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。

2025-07-02 17:44

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元资讯

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元

近日,维康药业发布公告披露,其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》,公告显示,维康药业及其实控人刘忠良等被处罚,处罚金额累计达 160...

2025-07-02 15:41

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保资讯

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保

与医保目录调整的不同点在于,商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险公司行业专家将充分参与。商保专家对于一个药...

2025-07-01 14:58

中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展资讯

中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展

近日,实验室自动化领域企业苏州中析生物信息有限公司(以下简称“中析生物”)宣布完成近亿元A轮融资,由中信建投资本领投,启明创投持续

2025-07-01 13:15

全球首个IL-17A/F双靶新药填补中轴型脊柱关节炎治疗空白,“捷乐同行患者关爱项目”加速药物惠及患者资讯

全球首个IL-17A/F双靶新药填补中轴型脊柱关节炎治疗空白,“捷乐同行患者关爱项目”加速药物惠及患者

为了提高中轴型脊柱关节炎患者的治疗获益、减轻经济负担,“捷乐同行患者关爱项目”于今日正式启动。

2025-07-01 10:21

一桩药企的重大资产重组,告吹资讯

一桩药企的重大资产重组,告吹

筹划近3个月后,成都先导重大资产重组事项宣告终止。

2025-07-01 09:28

稳健医疗李建全谈绿色手术室发展:绿色理念的前提一定是以人为本资讯

稳健医疗李建全谈绿色手术室发展:绿色理念的前提一定是以人为本

相关数据显示,全球医疗行业正面临着一个严峻的问题:医疗行业碳排放占全球4 4%-5 2%,手术室贡献了医院20%-30%的废弃物。

2025-07-01 09:26

1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床资讯

1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床

HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),分别靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin 17,MUC-17)

2025-06-30 21:28

睿视科技完成数千万元A2轮融资,金科君创独家投资资讯

睿视科技完成数千万元A2轮融资,金科君创独家投资

此次融资将重点用于公司核心产品的研发迭代,三类医疗器械注册申报加速,以及市场渠道拓展。凯乘资本担任公司本轮融资独家财务顾问。

2025-06-30 10:36

中华人民共和国医疗保障法(草案)资讯

中华人民共和国医疗保障法(草案)

在中华人民共和国境内从事医疗保障相关的筹资运行、待遇支付、公共服务、基金使用、监督管理等活动,适用本法。

2025-06-28 13:45

26省联盟药品集采拟中选结果公布资讯

26省联盟药品集采拟中选结果公布

26省为北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆...

2025-06-28 13:20

CDE:对于境内外尚未有按照药品批准上市,但已有按医疗器械批准上市的产品,如在我国按照药品管理,能否按创新药申报?资讯

CDE:对于境内外尚未有按照药品批准上市,但已有按医疗器械批准上市的产品,如在我国按照药品管理,能否按创新药申报?

对于境内外尚未有按照药品批准上市、但已有按医疗器械批准上市的产品,如申报时在我国按照药品管理的,因器械已上市,将影响该产品在我国按创新药申报。

2025-06-28 13:01

河北医大二院发布“冀脑方舟”脑出血专病大模型,助力精准诊疗资讯

河北医大二院发布“冀脑方舟”脑出血专病大模型,助力精准诊疗

6月21日,河北医大二院联合讯飞医疗共同研发的医疗垂直领域多模态大模型—— “冀脑方舟”脑出血专病大模型在石家庄正式发布。

2025-06-27 16:02

最新数据:Vyepti(艾普奈珠单抗)在难治的重度偏头痛患者中疗效确切资讯

最新数据:Vyepti(艾普奈珠单抗)在难治的重度偏头痛患者中疗效确切

2025年第11届欧洲神经病学学会大会(EAN Congress 2025)公布了RESOLUTION IV期临床研究的完整结果。数据显示,在同时接受标准化患者教育的慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛...

2025-06-27 15:58