国家市场监管总局:拟取消保健食品的21项保健功能,看看是哪些?

医疗健康 来源:国家市场监管总局
2019
04/02
11:07
国家市场监管总局 医疗健康

3月28日,国家市场监督管理总局网站发布征求调整保健食品保健功能意见的公告,建议调整部分保健功能声称表述,取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能,对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见。

根据国家相关部门对保健食品标注的功能做出了明确的规范,目前国家批准的保健功能有:1、免疫调节2、调节血脂3、调节血糖4、延缓衰老5、改善记忆6、改善视力7、促进排铅8、清咽润喉9、调节血压10、改善睡眠11、促进泌乳12、抗突变13、抗疲劳14、耐缺氧15、抗辐射16、减肥17、促进生长发育18、改善营养性贫血19、改善骨质疏松20、对化学性肝损伤有辅助保护作用21、美容22、改善胃肠道功能23、祛痔疮24、祛黄褐斑25、改善皮肤水分26、改善皮肤油分27、通便功能28、对胃粘膜损伤有辅助保护作用29、促进消化,共29种。

根据公告,此次拟取消21项保健功能,如改善皮肤油分、促进生长发育、抑制肿瘤、单项调节免疫、预防青少年近视、减少皱纹等。目的是避免实际保健品市场上与药品疾病预防和治疗作用相混淆,虚假或夸大宣传误导消费,特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能的更为严格的监督管理。

以下是公告全文:

市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告

为进一步加强保健食品保健功能声称管理,堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞,提升消费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判定,避免与药品疾病预防和治疗作用混淆,在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上,组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证,研究提出了调整保健功能的意见。现就有关事项公告如下:

一、首批拟调整功能声称表述的保健功能。专家论证认为,现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求,但存在表述不准确问题,容易被虚假或夸大宣传利用,误导消费。为使功能声称更准确,建议调整部分保健功能声称表述(详见附件1)。功能声称表述调整发布后,保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述,无需单独申请变更注册,已上市产品可销售至保质期结束;处于受理审评审批过程的,审评机构将直接调整功能声称,申请人无需补正。

二、拟取消的保健功能。专家论证认为,部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合,特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理,该部分保健功能应予取消。同时,应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能(详见附件2)。自发布取消上述保健功能之日起,相关产品应当立即停止生产,已生产的保健食品,不涉及质量安全的,可销售至保质期结束;国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。

三、有待进一步研究论证的保健功能。专家论证认为,因监管历史沿革,现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见(详见附件3)。

欢迎相关单位和个人提出意见和建议,并请按照附件列表进行填写,于2019年4月28日前通过电子邮件反馈至bjspzqyj@163.com。

附件:

1、首批拟调整功能声称表述的保健功能


2、拟取消的保健功能

一、拟取消的现有审评审批范围内的保健功能


二、拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能(包括但不限于以下功能)


3、有待进一步研究论证的保健功能


市场监管总局

2019年3月28日

来源:国家市场监管总局

为你推荐

药品试验数据保护9问?为什么中药不适用于数据保护制度? 国家药监局发布 《药品试验数据保护实施办法》资讯

药品试验数据保护9问?为什么中药不适用于数据保护制度? 国家药监局发布 《药品试验数据保护实施办法》

数据保护是指,符合条件的化学药品和生物制品获批上市时,国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,给予最长不超过6年的数据保护期。数据保护期...

2026-05-15 18:16

博腾股份首个欧洲基地遭诺华单方面节约资讯

博腾股份首个欧洲基地遭诺华单方面节约

5月13日,博腾股份(300363 SZ)发布《关于对外投资进展及重大风险提示的公告》,根据公告,其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司(Novartis)的单方面解约,诺华单方要...

2026-05-15 14:43

甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批资讯

甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批

5月14日晚间,甘李药业发布公告称,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan&LeePharmaceuticalsEurope GmbH)于近日收到欧盟委员会(EuropeanCo...

2026-05-15 12:00

严打中医医疗违法违规行为资讯

严打中医医疗违法违规行为

5月15日,国家中医药管理局等十部门联合召开中医医疗违法违规行为专项治理工作启动会。

2026-05-15 11:42

2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动资讯

2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动

5月14日,国家医保基金飞行检查湖南现场启动会暨警示教育会在长沙召开,这标志着2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动。国家医保局党组成员、副局长黄华波出席会议并讲话。

2026-05-15 08:29

泰格医药实控人被立案,还拖累了哪些上市公司资讯

泰格医药实控人被立案,还拖累了哪些上市公司

5月12日晚间,国内CRO龙头企业泰格医药(300347 SZ;3347 HK)发布公告称,公司实际控制人叶小平、曹晓春收到中国证监会《立案告知书》,二人因涉嫌持股变动相关信息披露违法...

2026-05-14 18:11

诺贝尔化学奖获得者创办的AI制药公司 Isomorphic Labs 完成21亿美元B轮融资资讯

诺贝尔化学奖获得者创办的AI制药公司 Isomorphic Labs 完成21亿美元B轮融资

据国外媒体消息,由谷歌DeepMind孵化、AI制药企业Isomorphic Labs完成21亿美元(约合人民币142 5亿元)B轮融资。

2026-05-14 13:29

CDE:2025年度药品审评报告资讯

CDE:2025年度药品审评报告

2025 年受理 16130 件技术审评类药品注册申请,以药品类型统计,中药注册申请 2723 件,化学药品注册申请10587 件,生物制品注册申请 2820 件。

2026-05-14 11:54

欧洲肥胖大会:诺和诺德Wegovy在所有绝经阶段的女性中均实现了显著减重资讯

欧洲肥胖大会:诺和诺德Wegovy在所有绝经阶段的女性中均实现了显著减重

丹麦当地时间5月12日,诺和诺德公布数据显示,Wegovy(诺和盈)在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果,涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段[1]。绝...

2026-05-13 12:59

伊米诺康完成 2.5 亿元 A 轮融资 加速打造全球领先全人源抗体发现平台资讯

伊米诺康完成 2.5 亿元 A 轮融资 加速打造全球领先全人源抗体发现平台

本轮融资由维梧资本领投,高脉元航跟投,老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资,资金将重点用于核心技术迭代、平台商业化落地与创新能力升级。

2026-05-13 09:58

减重之后怎么办?礼来ECO最新数据将行业视线推向“长期维持”资讯

减重之后怎么办?礼来ECO最新数据将行业视线推向“长期维持”

2026年5月13日,礼来公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究详细结果。

2026-05-13 09:53

147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损资讯

147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损

147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损。近日,A股疫苗明星企业智飞生物(300122 SZ)发布的2025年年报公布了这一“成绩”。这也是智飞生物上市以来首个亏损。

2026-05-12 20:21

恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作资讯

恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作

本次合作协议共包含 4 项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4 项 BMS 免疫学项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的 5 项创新项目,值得注意的是,这13在研...

2026-05-12 13:40

徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会(ARVO)金质会士(FARVO Gold)荣誉称号资讯

徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会(ARVO)金质会士(FARVO Gold)荣誉称号

近日,国际视觉与眼科研究协会(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)在美国丹佛召开的2026年年会上正式公布了本年度金质会士(ARVO Gold Fellow,FARVO)评选结果。

2026-05-12 13:35

诺和诺德连续三年发起5·11肥胖症科普公益行动,呼吁寻找轻盈人生资讯

诺和诺德连续三年发起5·11肥胖症科普公益行动,呼吁寻找轻盈人生

正逢5月11日肥胖日,“科学减重 健康轻盈”体重管理公益行登陆北京。

2026-05-12 13:31

仁度生物继续停牌资讯

仁度生物继续停牌

5月11日晚间,仁度生物发布公告,继续维持停牌。

2026-05-12 11:32

中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)资讯

中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)

本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究,本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞,是指利用人自体或异体干细...

2026-05-12 10:05

迈瑞遭证监会监管六问资讯

迈瑞遭证监会监管六问

5月8日,中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日),国际司共对7家企业出具补充材料要求,其中包括已于2025年11月10日向港交...

2026-05-10 19:21

生物医学新技术高风险、中风险、低风险分级指南资讯

生物医学新技术高风险、中风险、低风险分级指南

哪些是高风险技术、哪些是中风险技术、哪些是低风险技术?中国生物技术发展中心发布《生物医学新技术风险分级指南》。

2026-05-10 16:28

复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利资讯

复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利

5月8日,应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定,应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地...

2026-05-09 16:14