在线医疗:2013年4大标志性事件

医疗健康 来源:转化医学网
2014
01/06
09:16
转化医学网 医疗健康

2013年见证了数字医疗的飞速发展,医疗健康是硅谷创业中最为热门的选项,截止第三季度末,共收获高达15亿美元的投资。奥巴马平价医疗法案ACA也刺激更多创业者投入医疗改革创业的热潮。这一年医生似乎比此前都更乐意接受数字医疗的新技术,联邦政府也在相关网站HealthIT.gov上发出关于“发挥电子医疗记录等先进手段的有效应用”的号召,将纸质病例记录换成电子版的医生可以通过邮件接受大宗支票。

但也不全是好消息:奥巴马政府新推出的HealthCare.gov门户网站问题频发,个人基因筛查项目23andMe被FDA禁止,三星推出的智能手表表现平平。在这些消息中,我们挑选了以下内容作为2013年科技健康类消息的代表性头条。

监管机构vs创业公司

直接对消费者出售基因测试产品

11月22日,美国食品药品管理局(FDA)要求美国生物基因公司23andMe停止其基因检测相关的市场营销活动。该公司从2007年起开始提供基因组检查服务,用户只要花费99美元收集2.5毫升唾液放入试管寄到23andMe公司,即可进行DNA测试,测试结果中包括家族起源、遗传疾病、过敏情况等。FDA认为23andMe不准确的测序结果可能会对公民健康产生危害。(相关报道:你觉得检测唾液就能查出患病风险吗?FDA反正不信,勒令23andMe停止营销

该禁令引起轩然大波,在生物伦理学教授、基因学家、医生和患者间引发争论,也成为2013年医疗健康类创业公司和联邦监督管理机构间最让人关注的话题之一。

未来一年对这类公司(产品/服务)的监管可能会更多。在接到禁令的2周后,23andMe公司做出重大让步,表示愿意与联邦监督机构合作。

年底FDA做出了一些重要声明,包括对医疗保健类移动APP的管理。在9月份发出最后指导意见,对医疗APP的使用提出了有保留的支持态度,让创业者和投资者稍微都松了一口气。

医疗移动应用监督机构Happtique的主席Corey Ackerman表示,最后指导意见“允许开发人员和其他持股人员建立对医疗健康领域的移动APP更明确的管理”,希望通过管理机制的明确,在新一年中促进更多的投资涌向移动健康类创业应用。

可穿戴技术产品的推出


“可穿戴科技”是2013年科技类报道中不能不注意到的一个词,属于这类应用的包括健康追踪器、健康监督小工具、智能手表等,五花八门的设计良莠不齐,有时往普通配件上加上一个传感器,就可能成为获得风投热捧的“可穿戴”科技产品。

让我们正视这股可穿戴技术的发展潮流:无疑我们还刚处在技术发展的最起点,还只是在“数据收集”阶段,比如简单反应“心律增加”这样功能简单的仪器,但实际意义却不大,不能判断是因为生理还是病理亦或是情感因素引起的体征变化。虽然传说中的智能手表和体感追踪器也给出了显示产品,但其实际表现却远不理想。

预计2014年将会出现更多的可穿戴类产品,更多大公司如三星、谷歌都在计划有产品推向市场。苹果也确认正在研发iWatch智能手表。三星在今年9月推出了第一代的Galaxy Gear,号称“21世纪具有计算功能的手表”,但回馈该智能手表的却是对设计的强烈批评,手表看上去笨拙不堪,完全没有把时尚美观放在眼里。

对纷纷试水可穿戴科技市场的大公司,如三星、苹果,设计师认为不应急于向其中添加太多的应用成本,“可穿戴”最大的特点应当是简便实用。

人类基因专利之争

今年4月,美国最高法院做出裁决驳回基因科技公司Myriad Genetics为自己确定的与疾病相关基因申请专利的请求。该公司发现了乳腺癌的相关基因BRCA1和BRCA2,并通过提供测序服务为患者排查基因携带情况。公司曾为基因发现申请专利,在医学界引起广泛争议。科学家提出这些专利将妨碍科技研究和诊断治疗发展,最终在本次诉讼中获胜。以美国公民自由联盟(ACLU)为代表的控诉方指出,Myriad为基因申请专利的做法实际上妨碍了其他研究者进行相关研究,如对基因进行改造,都造成了对对应专利权的侵权。

受该判决的鼓励,生物公司开始自己的BRCA基因相关研发,基因检测产品种类的增多也将压低测序服务的价格,让大众获利。该判决认同了自然存在的事物不应当被划入专利的看法,为地方法院审理同类案件做出参考。11月加州法院做出裁决,撤销圣地亚哥一家基因诊断公司Sequenom一项基因专利。Sequenom此前发现孕妇血液中含有微量胎儿DNA并为此项技术申请了专利保护,而限制该技术应用于临床诊断。

谷歌创立生命科技公司Calico对抗死亡


Art Levinson推掉多份高薪CEO邀请,加盟

今年9月,谷歌首席执行官Larry Page宣布最新的“探月计划”,成立致力于研究延长人类生命的生物科技公司Calico。生物科技显贵、前基因泰克CEOArt Levinson(63岁)出任Calico的CEO,他同时还在谷歌和苹果的董事会中占有一席之地。

已经招募了一些抗衰老领域的着名科学家,如Cynthia Kenyon博士,后者通过基因变异成功将线虫C.elegans的寿命延长了一倍。

是目前致力于延长寿命的最雄心勃勃的公司。对渴望不老或追求更健康生活的人来说,Calico将是2014年一大看点。


来源:转化医学网

标签

为你推荐

港股市场再添数字健康新标的,AI + 全链条生态受资本追捧资讯

港股市场再添数字健康新标的,AI + 全链条生态受资本追捧

综合数字健康平台轻松健康集团(股票代码:02661 HK)正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

2025-12-23 18:09

原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批资讯

原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批

适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者

2025-12-23 17:51

远大医药落子全球首款肾上腺素鼻喷雾剂,或成我国首个院外急救产品资讯

远大医药落子全球首款肾上腺素鼻喷雾剂,或成我国首个院外急救产品

用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)

2025-12-23 17:44

第六批国家耗材集采启动资讯

第六批国家耗材集采启动

12月22日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2025-1)》,正式启动第六批耗材集采,本次采购周期自...

2025-12-23 17:43

《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》正式发布资讯

《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》正式发布

提供互联网药品医疗器械信息服务的网站、客户端、应用程序,其首页或者主页面的显著位置应当持续公示互联网药品医疗器械信息服务备案编号。

2025-12-23 16:32

复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容资讯

复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容

近日,复星医药收到上海证券交易所下发的《关于上海复星医药(集团)股份有限公司对外投资事项的监管工作函》(上证公函[2025]4038 号),经本公司核查,就有关情况回复如下。

2025-12-23 11:16

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元资讯

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元

近日,ST诺泰(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)发布公告收到中国证券监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。

2025-12-22 22:52

葛兰素史克新可来获批第四项适应症资讯

葛兰素史克新可来获批第四项适应症

今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...

2025-12-22 21:11

中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症资讯

中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症

12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血

2025-12-22 18:48

重磅1类创新药“跑步”进入中国,罕见病治疗药物贝捷迈在华获批资讯

重磅1类创新药“跑步”进入中国,罕见病治疗药物贝捷迈在华获批

用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者

2025-12-22 18:43

加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元资讯

加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元

12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。

2025-12-22 16:07

上海暂停部分药品采购资格资讯

上海暂停部分药品采购资格

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,暂停圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司普拉洛芬滴眼液采购资格。

2025-12-20 10:58

国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题资讯

国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题

对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...

2025-12-20 10:46

特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低资讯

特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低

据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。

2025-12-20 10:29

赛诺菲亮相首届进博优品交易会资讯

赛诺菲亮相首届进博优品交易会

“进博效应”持续释放,“进博好物”加速可及

2025-12-19 21:27

备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂资讯

备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂

思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期

2025-12-19 15:37

全球地缘政治冲突正带来企业海外业务发展的更多不确定性资讯

全球地缘政治冲突正带来企业海外业务发展的更多不确定性

今年是国际SOS成立40周年,近日,其发布了《2026年度全球风险展望》,这也是其连续10年发布该相关报告。

2025-12-19 13:05

海南首家外商独资医院落地资讯

海南首家外商独资医院落地

12月17日,海南首家外商独资医院博鳌富隆医院揭牌仪式在海口举行。

2025-12-18 21:59

我国60岁以上听损老人逾2000万资讯

我国60岁以上听损老人逾2000万

60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...

2025-12-18 21:44