根据一项发表在《Journal of the National Cancer Institute》上的SWOG临床实验分析结果,使用非那雄胺可以在长达16年的时间里防止男性患前列腺癌,这是此前纪录的两倍。
一种新的研究策略使得这项研究成为可能——将国家老年人医疗保险公布的数据和临床试验数据(在这项研究中,数据为SWOG进行的里程碑式研究)结合。这项SWOG研究也叫作前列腺癌预防试验(PCPT),旨在确定非那雄胺(一种用于治疗前列腺肿大和男性型脱发的药物)是否可以防止超过55岁的男性患前列腺癌。这项研究在1993-1997年间招募了18882名男性。当研究人员在2003年发现非那雄胺可以将前列腺癌风险降低25%时,就停止了这项实验。SWOG领导者、CHRISTUS Santa Rosa医院卫生系统的Ian Thompson博士是这项PCPT研究的主席。
Joseph Unger博士是SWOG的一名来自福瑞德哈金森肿瘤研究中心的生物统计学家和健康服务研究人员,他使用这项研究的数据回答了一个关于癌症预防和治疗很大的问题。在SWOG同事Dawn Hershman博士的帮助下,Unger已经在近十年来使用二手数据进行了一系列研究,如国家老年人医疗保险数据、美国人口普查数据、国立癌症研究所监视、流行病学和最终结果(SEER)项目数据。
在这项研究中,Unger想知道非那雄胺的保护作用是否可以超过7年(PCPT研究追踪的时间)。要回答这个问题就需要重启旧研究、重新联系病人并进行额外的追踪,这是一个昂贵而耗时的项目。但是Unger选择了另外一条途径:与联邦医疗保险与医疗补助服务中心达成协议,获取了来自国家老年人医疗保险的数据。
通过使用PCPT研究的病人信息,Unger将这些病人与他们于1999-2011年间参与医保的信息联系在一起。他们惊讶的发现他们成功将PCPT研究中75%的病人的信息进行了匹配。他们创造了一个算法挑选出了国家老年人医疗保险数据中的前列腺癌诊断信息,并检测这些诊断随时间的变化。研究人员发现3244个参与PCPT的参与者被诊断出患前列腺癌的时间比对照组平均晚了16年,他们还发现使用非那雄胺的PCPT参与者在16年里因前列腺癌死亡的风险降低了21%。
“这些发现发现了令人兴奋的数据:非那雄胺可以延迟病人患胰腺癌的时间比之前认为的要长7年。”Unger说道。“它是一个廉价的通用药物,副作用小,可以在男性停止使用它之后长达16年的时间里保护男性免患前列腺癌。”
同时,Unger说这项SWOG研究展示了国家老年人医疗保险数据的另一用武之地:可以延长临床实验追踪时间以回答关于癌症防治的新问题。“这些二手数据资源是长期追踪癌症临床试验的新手段,也是一种令人兴奋的研究新途径。”
参考资料:
Joseph M Unger et al.Using Medicare Claims to Examine Long-term Prostate Cancer Risk of Finasteride in the Prostate Cancer Prevention Trial.JNCI: Journal of the National Cancer Institute, djy035, https://doi.org/10.1093/jnci/djy035
来源:生物谷
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