搞垄断的企业或将驱逐出市场

医疗健康 来源:赛柏蓝 作者:遥望
2018
03/21
13:45
赛柏蓝
作者:遥望
医疗健康

新机构反垄断力度空前

其实,除总理发话外,日前通过的国务院机构改革方案也传递了反垄断强度和效果将会进一步加强的信号。

国务院机构改革方案提出,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。

国家市场监督管理总局的主要职责是,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。

不难看出,国家市场监督管理总局作为国务院直属机构,整合了国家发改委的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等的职责,承担起了反垄断的统一执法。

同一个机构统一执法,相比于机构职能交叉、扯皮、推诿等,执法力度一定是大大增强的。对这一转变,全国政协委员、全国社保基金理事会理事长楼继伟就做了一个形象的比喻。

“一只蛤蟆跳进水里,归农业部管,蹦到岸上就归林业局管。”“我种牡丹归林业局管,改种芍药就得归农业部,因为前者是木本,后者是草本。”这次改革方案组建了国家林业和草原局,“林业和草原搁一块了”。

可以说,以后药企的垄断行为无论是在水里,还是在岸上,都逃不过国家市场监督管理总局的统一执法。

至于机构调整的落地问题,3月19日新当选国务院副总理的刘鹤曾于3月13日在《人民日报》撰文指出,这次是全面改革,有的机构调整几个月内就要落实到位。

这也就是说,市场总局的反垄断工作,也有可能很快得以推进。

原料药垄断愈演愈烈

两会期间,多位医药界全国人大代表、政协委员向媒体表示,长期存在于医药领域中的原料药过于集中、垄断等潜规则至今无法破解,且出现了愈演愈烈的势头。

有知情人士向赛柏蓝透露,目前国内医药市场原料药垄断已经成为行业公开的秘密,而且愈演愈烈,现在已经发展到生产厂家对于价格根本没有话语权,议价报价都是垄断商给予指导价。

中国医药企业管理学会副会长王学恭也向媒体表示,“去年,中国医药企业管理协会对部分企业进行问卷调查后发现,市场垄断控制销售是造成部分原料药价格猛涨的主因之一”。

一些生产企业或中间商采取控制某个品种全部原料药供应的方式抬高价格,有的涨价幅度达几倍、几十倍,涨价幅度最高的在1-2年内,售价已涨至原价的70倍。

赛柏蓝在全国医药界人大代表、政协委员座谈会上获悉,如康恩贝董事长胡季强所言,目前不少原料药的价格已经较前几年提高了20-30倍。

比如一款名为尿酸的原料药价格几年前仅为30-40元/公斤,而近两年该价格一度上涨至900元/公斤,最终由政府部门介入调整产品才得以继续生产。胡季强还特别强调,康恩贝的遭遇绝不是个案。

事实上,一段时间以来,我国原料药垄断案层出不穷。如艾司唑仑,早前华中药业、山东信谊、常州四药3家公司对该原料药、片剂达成垄断协议,最终被国家发改委处罚,合计罚款260余万元;

如别嘌醇片,早前重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰等五家公司对该原料药实施了统一的价格垄断协议。2016年,发改委对五家公司作出处罚,合计罚款近400万元;

再如盐酸异丙嗪,2011年6月,山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易公司,分别与两家盐酸异丙嗪生产企业签订独家代理协议,通过控制原料药货源,垄断了盐酸异丙嗪在国内的销售,将销售价格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等,最终两家公司被国家发改委价格监督检查与反垄断局处以没收非法所得和罚款700万元的处罚。

以上,还只国内严重的原料药垄断现象的冰山一角。目前,原料药垄断集中在一些小品种上,这些品种虽小,原料一旦被垄断,对于下游药企是致命的伤害。

发改委相关工作人员表示,原料药垄断主要集中在山东、安徽、河南、湖北、浙江等省份的部分市县,垄断方较为集中,且屡屡作案。

无辜药企轻则涨价,重则停产

首先,垄断带来的最直接后果就是价格上涨。早前,好医生药业董事长耿福能曾表示“现在,我国的医药行业内出现了垄断的问题,特别是原料药领域,部分商业公司将几个药品批准文号都握在手中,让药价从原料开始就呈现几倍甚至十倍的增值。”

如备受关注的地高辛片,公开资料显示,自2014年9月起,地高辛片原料价格从每公斤7.5万元逐步上涨至2015年1月的每公斤40万元。

再比如,在艾司唑仑垄断案例中,几家企业达成垄断协议后,1mg*20片规格的艾司唑仑片自2015年后,三家生产企业的原料药价格均上涨几倍。也曾有患者反馈,原本1块多就买一瓶的艾司唑仑片,至2016年初涨到了20元。

原料药的涨价一直被认为是推高部分药品价格的一大推手。一些下游的制药企业叫苦不迭,认为原料药垄断严重,制剂企业在价格上只能任人宰割。

除了涨价,垄断还会在一些紧缺品种上使得一些制剂企业因没有原料药而停产甚至造成市场药物断货。

这在过去的一些案例中“效果”显着:如盐酸异丙嗪原料药市场垄断后,国内多家复方利血平生产企业无法承受,被迫于2011年7月全面停产,造成无法供货、市场供应紧张的后果。

在艾司唑仑垄断案中,依据发改委调取的原料药销售数据显示,2013年~2014年,3家企业向下游16家片剂生产企业供应原料药,但2014年10月以后,由于几家企业陆续停止对外正常供货,导致大部分片剂生产企业因缺少原料药而被迫停产。

总的来说,原料药垄断意味着原料药企业对下游制剂市场的支配程度越来越高,而下游药企在相当的一段时间里,轻则遭遇成本上涨,重则要接受彻底的出局。

而总理的表态和新机构的成立对于已经重压在肩的下游药企来说,无疑是一个令人欣慰的消息。

来源:赛柏蓝   作者:遥望

(原标题:总理发话,搞垄断的企业,驱逐出市场!)

为你推荐

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》资讯

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》

这是自2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》以来的首次修订。

2026-05-07 21:48

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56