医疗监管变局:准入监管转向动态监管

医疗健康 来源:村夫日记
2017
04/11
09:26
村夫日记 医疗健康

随着支付方逐步掌握医改的主动权,医疗监管的方式正日益从重准入转向重监管。这种监管方式的转变一方面提升了政府的管理能力,另一方面也要求市场主体转变思路,重新调整市场策略。

从策略上来看,医疗监管的变革是从支付方式的转变入手的,而这主要是从三个方面来展开的:医保支付方式变革、医疗服务监管和药品支付动态调整。

首先,医保支付方式正在从按项目付费转变为按病种付费为主,按人头付费、按服务单元付费为辅的复合型付费方式。随着今年在全国多个省即将落地的按疾病诊断分组付费(DRGs)模式的展开,未来几年DRGs付费模式将在全国铺开,这将较好的控制医疗费用快速上涨的势头。但是在门诊领域,DRGs模式并不适合,这就需要依托按人头付费、按服务单元付费等模式。

不过,除了DRGs已经在部分地区展开之外,其他付费模式还在探索中,按项目付费在未来一段时间仍将占据主要的付费方式,特别是在门诊领域。但监管政策的基调已经非常明确,未来随着更多支付方式的引入,医保支付将处于动态调整之中,不再像原先的按项目付费那样长期不变,而且,以按病种付费为主的模式可以适当的降低医疗服务对产品的依赖,有助于医药分开的实施。

其次,在医疗服务监管上,采用动态处方监管和医保医师资格挂钩的方法。这一方法目前主要是由医院的药师和纪检部门来执行,将医生的医保资格和医疗行为挂钩,但这更多的属于行政性的权宜之计。不过,随着对医疗行为监管需求的增强,合理用药系统乃至PBM(药品福利管理)才能真正成为监管的有效工具。以北京朝阳医院为代表的一些医疗机构已经开始使用合理用药系统来对处方进行前置审核,这一方面满足了医保监管的需求,另一方面也是医院在药品加成取消之后的内在需求。由于药品已经成为医院的成本中心,如果不能控制医生的处方行为,医院的成本会继续快速上升。因此,安装合理系统,发挥药师的作用会是未来几年的一个大趋势,而以药房托管为名重新回到以药养医的老路将将最终迎来政策的打压。

随着医药分开的全面展开,未来的监管路径可能是从合理用药系统入手,逐步推进到医院药房彻底外移这一彻底的医药分开,而在这其中,支付方能拥有高效的监管工具将非常关键。

最后,在药品支付上将采取动态调整的方式。由于长期的以药养医,药品而非服务占据了中国目前医疗开支的很大一部分。由于药品集中了大量的利益,医保支付在药品领域的改革尤为重要。一方面,从中央到地方都加快了药品价格谈判的节奏,特别是药监局也加快了进口新药的审批,2017版的医保目录出台也体现了医保覆盖面变宽。表面来看,药品准入更为宽松,这对药企尤为是利好。但另一方面,虽然药品进入医保目录的进程加快了,但医保支付价正成为调控药品费用的有力工具。从福建推出的第一个省级的医保支付价来看,实时动态的强监管政策模式已经非常明确。

无论是医保目录还是药品采购,并不是进入最后的目录后就能获得市场优势的保证,医保支付价才是成为最后的调控手段。医保支付价可以决定是否对药品进行赔付以及赔付的最终价格,而且医保支付价格将动态调整,这不仅考验相关企业的市场应对能力,也将考验政府的治理能力。在刚开始实施的阶段肯定会面临一些问题和挑战,但随着市场各方博弈的深入,也将推动监管和市场的成熟。

从总体上来看,医疗监管的持续加强将深刻的改变当前的医疗市场,尤其是对药品销售市场的影响将尤为剧烈。伴随着对药品销售市场的调整,服务市场的调整也将同步进行,但对以门诊为主的医疗行为监管的相关工具还非常缺乏,一旦这类工具逐步成熟,监管链条将全部打通,而且会是实时动态监控,这将完全改变目前的医疗市场。

来源:村夫日记

为你推荐

国家药监局批准3款创新医疗器械上市资讯

国家药监局批准3款创新医疗器械上市

近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...

2026-08-05 16:47

2000年-2025年国家基本医保药品目录相关数据资讯

2000年-2025年国家基本医保药品目录相关数据

药品数量仅指药品目录西药和中成药的编号数,截至2026年7月3日,目录内3253种药品对应药品通用名5890个。

2026-08-05 14:19

80亿美元,全球两家核药公司合并资讯

80亿美元,全球两家核药公司合并

美东时间8月3日,Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成...

2026-08-05 13:51

英卓凡正式在华上市,联合英飞凡用于晚期或不可切除的肝细胞癌资讯

英卓凡正式在华上市,联合英飞凡用于晚期或不可切除的肝细胞癌

为晚期肝癌患者点亮长生存新希望

2026-08-05 11:03

章科:坚持为人民出政绩  推动医疗保障事业高质量发展资讯

章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展

医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。

2026-08-05 10:48

康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款资讯

康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款

8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。

2026-08-04 22:14

剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作资讯

剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作

8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。

2026-08-04 13:01

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景资讯

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景

近日,礼来中国今日于上海世博展览馆举办年度心血管代谢健康高峰论坛。

2026-08-04 11:41

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国资讯

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国

近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。

2026-08-04 11:37

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND资讯

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND

8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...

2026-08-04 10:22

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引资讯

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引

预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。

2026-08-03 20:46

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录资讯

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录

上海主动科技有限公司正式宣布完成3 3亿元人民币天使轮融资。

2026-08-03 17:48

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭资讯

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭

近日,安永正式发布《从中国创新到全球价值:中国创新药全球合作与交易观察》白皮书

文/张蓉蓉 2026-08-03 17:33

微创持续葡萄糖监测系统获批资讯

微创持续葡萄糖监测系统获批

7月30日,上海微创生命科技有限公司的AccuSense 妙感持续葡萄糖监测系统(CGMs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2026-08-03 15:34

医院要求医药代表提供相关专业学历证明资讯

医院要求医药代表提供相关专业学历证明

根据《医药代表管理办法》第十条规定,医药代表应当具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历。

2026-08-03 13:37

消息称阿斯利康与百时美施贵宝正洽谈合并资讯

消息称阿斯利康与百时美施贵宝正洽谈合并

知情人士透露,两家公司近几个月已就合并进行了多轮磋商,交易有望在近期落地,但也存在推迟或破裂的可能。

2026-08-03 10:55

国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会资讯

国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会

7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...

2026-08-03 10:40

第12批国采,哪家企业中选品种最多?资讯

第12批国采,哪家企业中选品种最多?

本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...

2026-08-02 19:58

雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展资讯

雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展

健康中国建设是一项系统工程,涉及面广,必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。

文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28

华恒生物实控人被批准逮捕资讯

华恒生物实控人被批准逮捕

8月1日,华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》,公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知,郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。

2026-08-01 17:47