第58届美国血液学学术年会亮点一览

医疗健康 来源:医谷 作者:蜀山松 0评论 关于我们 作者:蜀山松
2016
12/23
14:56
医谷 作者:蜀山松 0评论 关于我们
作者:蜀山松
医疗健康

Obinutuzumab治疗滤泡淋巴瘤

来自英国伦敦国王大学的Robert Marcus报道了Obinutuzumab治疗滤泡淋巴瘤的3期随机临床试验结果:1201个未曾接受治疗的滤泡淋巴瘤患者被随机分为两组,每组601人,分别接受利妥昔单抗或者Obinutuzumab加上化疗药物联合治疗,在诱导治疗结束时产生完全反应或部分反应的患者继续了为期两年的治疗。经过平均34.5(0-54.5)个月的观察后,病人无进展生存期有显着性差别(风险比0.66[95% CI 0.51-0.85],p=0.001),但是总生存率无显着性差别(0.75[0.49-1.17],p=0.21),接受Obinutuzumab治疗的病人副作用更严重,但是两组试验终止率相同。

Adcetris治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)

来自美国斯坦福大学医学院的Youn Kim报道了使用Adcetris治疗接受过其他治疗的CD30-阳性CTCL病人的3期随机临床试验结果,主要终点是病人产生客观反应并持续4个月及其以上。接受Adcetris的病人达到这一终点的比例高于接受甲氨蝶呤或者蓓萨罗丁的病人(36[56%] vs 8[13%]),无进展生存期也明显延长(风险比0.270[95% CI 0.169-0.430,p<0.0001]),但各组遭受3-4级副作用的病人比例相似,大约有27%。然而,接受adcetris治疗的病人有67%患有周围神经疾病,但是大部分是可消除的。<><0.0001]),但各组遭受3-4级副作用的病人比例相似,大约有27%。然而,接受adcetris治疗的病人有67%患有周围神经疾病,但是大部分是可消除的。<>

抑制蛋白酶治疗多发性骨髓瘤

来自瑞士圣加仑医院的Chrisoph Driessen展示了SAKK 39/13 2期临床试验的结果,这项临床试验招募了34个蛋白酶体抑制剂耐受的多发性淋巴瘤病人,给与口服奈非那韦并联合地塞米松进行治疗,其中22个病人产生了部分反应,总反应率达65%(90% CI 49.2-75.7)。更令人惊喜的是,27个对硼替佐米和雷利度胺耐受的病人中有19个产生了反应。

CD33抗体药物偶联剂治疗急性髓性白血病

来自美国阿拉巴马大学的Harry Erba报道了使用Vadastuximab talirine联合7+3诱导疗法(NCT02326584)治疗新发急性髓性白血病患者的1b期临床试验。40个病人中有24个产生了完全反应,7个产生完全反应伴随不完全血液恢复,94%的反应发生在第一个诱导治疗期间,只有低于15%的患者遭受了非血液病学3级或更严重的副作用。同时,他们正在计划比较Vadastuximab talirine联合7+3诱导疗法和7+3诱导疗法疗效的随机临床试验。

抗CD19 CAR T疗法

来自美国德克萨斯大学安德森癌症研究中心的Sattva Neelapu报道了抗CD19 CART治疗弥散性大B细胞淋巴瘤的临床试验结果,这是首个抗CD19 CART细胞治疗耐受性、恶性非霍奇金淋巴瘤的多中心临床试验。病人在连续3天接受低剂量环磷酰胺和氟达拉滨处理后,接受了抗CD19 CART治疗,剂量为2×106T细胞/kg体重。111个病人注册并进行了白细胞清除,最终101个病人接受了治疗,76%的病人在3个月内产生了反应,39%的病人产生了完全反应。20%的病人遭受了3级或更严重的细胞因子释放综合征,29%的病人遭受了神经系统疾病。

骨髓瘤:进一步化疗还是再次移植?

一项随机STAMiNA临床试验研究了多发性骨髓瘤病人进行骨髓移植后应该继续哪种治疗的问题,来自美国宾夕法尼亚大学的Edward Stadtmauer展示了这项试验的结果。他们将招募的病人均分为3组,257个病人只接受雷利度胺治疗,254个病人接受硼替佐米、雷利度胺和地塞米松联合治疗,247个病人再次接受美法仑处理后的自体骨髓移植。试验的主要终点是38个月的无进展生存期,接受三种化疗的病人为57%(95% CI 50-63),接受二次自体移植的并认为56%(49-63),接受雷利度胺的病人则为52%(45-59),接下来的分析将包括对病人生活质量的分析。

原文检索

58th American Society of Hematology Annual Meeting

来源:关于我们    作者:蜀山松

为你推荐

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则资讯

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...

2026-04-25 21:39

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署资讯

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署

4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。

2026-04-25 20:09

美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局资讯

美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局

Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业,核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域

2026-04-25 15:50

聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”资讯

聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”

4月25日,国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动,呼吁“预防接种,苗助健康,全民行动”。

2026-04-25 15:41