第58届美国血液学学术年会亮点一览

医疗健康 来源:医谷 作者:蜀山松 0评论 关于我们 作者:蜀山松
2016
12/23
14:56
医谷 作者:蜀山松 0评论 关于我们
作者:蜀山松
医疗健康

Obinutuzumab治疗滤泡淋巴瘤

来自英国伦敦国王大学的Robert Marcus报道了Obinutuzumab治疗滤泡淋巴瘤的3期随机临床试验结果:1201个未曾接受治疗的滤泡淋巴瘤患者被随机分为两组,每组601人,分别接受利妥昔单抗或者Obinutuzumab加上化疗药物联合治疗,在诱导治疗结束时产生完全反应或部分反应的患者继续了为期两年的治疗。经过平均34.5(0-54.5)个月的观察后,病人无进展生存期有显着性差别(风险比0.66[95% CI 0.51-0.85],p=0.001),但是总生存率无显着性差别(0.75[0.49-1.17],p=0.21),接受Obinutuzumab治疗的病人副作用更严重,但是两组试验终止率相同。

Adcetris治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)

来自美国斯坦福大学医学院的Youn Kim报道了使用Adcetris治疗接受过其他治疗的CD30-阳性CTCL病人的3期随机临床试验结果,主要终点是病人产生客观反应并持续4个月及其以上。接受Adcetris的病人达到这一终点的比例高于接受甲氨蝶呤或者蓓萨罗丁的病人(36[56%] vs 8[13%]),无进展生存期也明显延长(风险比0.270[95% CI 0.169-0.430,p<0.0001]),但各组遭受3-4级副作用的病人比例相似,大约有27%。然而,接受adcetris治疗的病人有67%患有周围神经疾病,但是大部分是可消除的。<><0.0001]),但各组遭受3-4级副作用的病人比例相似,大约有27%。然而,接受adcetris治疗的病人有67%患有周围神经疾病,但是大部分是可消除的。<>

抑制蛋白酶治疗多发性骨髓瘤

来自瑞士圣加仑医院的Chrisoph Driessen展示了SAKK 39/13 2期临床试验的结果,这项临床试验招募了34个蛋白酶体抑制剂耐受的多发性淋巴瘤病人,给与口服奈非那韦并联合地塞米松进行治疗,其中22个病人产生了部分反应,总反应率达65%(90% CI 49.2-75.7)。更令人惊喜的是,27个对硼替佐米和雷利度胺耐受的病人中有19个产生了反应。

CD33抗体药物偶联剂治疗急性髓性白血病

来自美国阿拉巴马大学的Harry Erba报道了使用Vadastuximab talirine联合7+3诱导疗法(NCT02326584)治疗新发急性髓性白血病患者的1b期临床试验。40个病人中有24个产生了完全反应,7个产生完全反应伴随不完全血液恢复,94%的反应发生在第一个诱导治疗期间,只有低于15%的患者遭受了非血液病学3级或更严重的副作用。同时,他们正在计划比较Vadastuximab talirine联合7+3诱导疗法和7+3诱导疗法疗效的随机临床试验。

抗CD19 CAR T疗法

来自美国德克萨斯大学安德森癌症研究中心的Sattva Neelapu报道了抗CD19 CART治疗弥散性大B细胞淋巴瘤的临床试验结果,这是首个抗CD19 CART细胞治疗耐受性、恶性非霍奇金淋巴瘤的多中心临床试验。病人在连续3天接受低剂量环磷酰胺和氟达拉滨处理后,接受了抗CD19 CART治疗,剂量为2×106T细胞/kg体重。111个病人注册并进行了白细胞清除,最终101个病人接受了治疗,76%的病人在3个月内产生了反应,39%的病人产生了完全反应。20%的病人遭受了3级或更严重的细胞因子释放综合征,29%的病人遭受了神经系统疾病。

骨髓瘤:进一步化疗还是再次移植?

一项随机STAMiNA临床试验研究了多发性骨髓瘤病人进行骨髓移植后应该继续哪种治疗的问题,来自美国宾夕法尼亚大学的Edward Stadtmauer展示了这项试验的结果。他们将招募的病人均分为3组,257个病人只接受雷利度胺治疗,254个病人接受硼替佐米、雷利度胺和地塞米松联合治疗,247个病人再次接受美法仑处理后的自体骨髓移植。试验的主要终点是38个月的无进展生存期,接受三种化疗的病人为57%(95% CI 50-63),接受二次自体移植的并认为56%(49-63),接受雷利度胺的病人则为52%(45-59),接下来的分析将包括对病人生活质量的分析。

原文检索

58th American Society of Hematology Annual Meeting

来源:关于我们    作者:蜀山松

为你推荐

国内首张海外版药品价格证明开出资讯

国内首张海外版药品价格证明开出

1月13日,北京药企获得了中国药品价格登记系统开出的国内第一张海外版药品价格证明。

文/通讯员 何一凡 记者 张煜 2026-01-20 09:23

核药创新再破局!远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理资讯

核药创新再破局!远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理

远大医药(0512 HK)再度传来核药重大利好——公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请(NDA)已获受理。

2026-01-19 21:29

eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用资讯

eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用

本次更新内容主要包括新增原料药申请验证规则,调整PDF文件书签、超链接和文件大小验证规则、完善部分文字描述等。

2026-01-19 14:18

阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法50%的全球权益资讯

阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法50%的全球权益

1月16日,西比曼生物科技宣布与阿斯利康达成协议,后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化...

2026-01-19 13:19

2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%资讯

2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%

全年出生人口792万人,人口出生率为5 63‰;死亡人口1131万人,人口死亡率为8 04‰;人口自然增长率为-2 41‰。

2026-01-19 11:41

2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则资讯

2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则

自2026年1月14日起开始的相关研究,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。

2026-01-19 11:24

国家医保局全力部署支持中国药械“走出去”战略资讯

国家医保局全力部署支持中国药械“走出去”战略

1月17日,国家医疗保障局在北京召开医保药品器械(集采)交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动。

2026-01-18 13:21

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批资讯

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批

1月16日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型...

2026-01-17 23:20

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)资讯

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)

人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...

2026-01-16 21:09

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局资讯

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局

与畅医达合作再升级,加速创新颅内介入解决方案惠及中国患者

2026-01-16 10:53

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首资讯

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首

以系统化人才战略,构筑面向未来的组织能力

2026-01-16 10:37

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报资讯

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报

在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。

2026-01-15 22:57

国家医保局再发布两起行贿案例资讯

国家医保局再发布两起行贿案例

继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案​》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。

2026-01-15 11:49

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现资讯

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现

该图谱将以空前规模用于遗传靶点验证与 AI 模型训练

2026-01-14 20:14

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI资讯

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI

美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。

2026-01-14 17:21

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争资讯

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...

2026-01-14 16:52

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示资讯

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示

1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。

2026-01-14 14:44

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物资讯

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

1月14日,中国生物医药发布公告,收购国内小核酸药物研发企业赫吉亚生物。

2026-01-14 11:29

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室资讯

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与制药公司礼来宣布,将联合投资10亿美元在旧金山成立一个AI药物研发实验室,以加速药物研发进程。

2026-01-14 10:42

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则资讯

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...

2026-01-13 16:58