在最近出版的《细胞》杂志上,来自加拿大多伦多大学、美国麻省理工学院和美国哈佛大学的科学家们发明了一种基于冷冻干燥技术的,便携式的生物制剂生产装置。它只有普通手提箱的大小,却可以在世界任何角落,甚至外太空随时生产包括抗菌多肽、疫苗和抗体在内的生物制剂药物,而唯一需要的原材料就是水。
生物制剂类药物,包括疫苗和抗体等等,在对抗许多疾病,尤其是由微生物感染造成的疾病方面具有重要的意义。传统上,制造这类药物需要将编码活性蛋白的DNA导入活细胞中,然后在类似工厂的环境下大规模的增殖细胞,最后从大量细胞中提取出活性蛋白以制成产品。生产出来的生物制剂在被使用之前,必须始终处在冷藏状态中,这就大大限制了这些药物在许多地方的应用。而直接对生物制剂进行冷冻干燥也有可能会破坏其活性。
在哈佛大学教授James Collins的领导下,美国和加拿大科学家们发明的这个叫做FD-CF(Freeze Dried-Cell Free)的装置有望彻底解决这一问题,他们从细胞中分离出了所有DNA翻译和蛋白生产需要的分子,将其冷冻干燥后,加上同样冷冻干燥后的编码DNA,即可在常温条件下储存和运输。使用时,只需加入一点无菌水,这个无需细胞的蛋白生产工厂在几分钟内就可以开始生产生物制剂。通过这一方法生产生物制剂的成本只需每微升3美分,比现有的其他技术便宜10倍以上。
研究人员使用他们的装置试制了白喉疫苗。白喉是一种由细菌感染引起的传染病,可以被疫苗预防,不过白喉疫苗对温度十分敏感,过热或者冰冻都会导致失活。FD-CF便携装置生产出来的疫苗与现代化工厂生产的疫苗活性相当,在小鼠实验中有效地保护了小鼠免受白喉感染。
研究人员还利用这一装置制造了一个可以针对不同疾病生产不同药物的工具箱,通过组合抗体技术,对不同的感染源可以设计和生产特异性的抗体药物。他们成功地使用这个工具箱制造出了可以对抗艰难梭菌感染的抗体药物。研究人员相信这一装置将可以用来应对在局部地区发生的疾病暴发,而更长远地看,这个装置可以被用在漫长的星际旅行中制造不同的药物。
美国杨百翰大学副教授Bradley Bundy博士认为这项技术的前景令人激动:“它让我们无需储存大量的疫苗和药物,而只需储存可以制造药物的装置就可以了,这更加经济和通用。”他正在使用这种技术试图制造可以抗癌的蛋白药物。
研究人员承认,这一装置离真正投入实用还需要一定的时间。他们面临的困难包括如何提纯生产出来的生物制剂,如何获得无菌水,以及对使用者进行培训。不过,这项技术具有光明的前景,人道救援组织利用它可以快速向受自然灾害或疾病爆发的地区提供所需的药物,将来的宇航员们在太空旅行中可能也会离不开它。我们希望研究人员能早日将它推向市场。
参考资料
1. Freeze-Dried Molecules Can Be Used to Whip Up Medicines Anywhere
2. Freeze-dried drug factories could make a slew of medicines — just add water
3. Portable, On-Demand Biomolecular Manufacturing
来源:药明康德(微信号 WuXiAppTecChina)
为你推荐
资讯 国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》
到2026年底前,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊,辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊,安排...
2026-09-20 13:47
资讯 2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10
从十年累计销售额来看,TOP10品种合计超过2400亿元,展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中,扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首,是榜单中唯一突...
2026-09-20 09:07
资讯 全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症
9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。
2026-09-18 17:12
资讯 金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务
根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。
2026-09-18 15:51
资讯 医药工业发展十五五规划
规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...
2026-09-18 13:45
资讯 全球首个核药仿制药获完全批准
9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。
2026-09-18 11:58
资讯 康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向
近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
2026-09-18 11:18
资讯 体内CAR-T出海
近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。
2026-09-17 11:08
资讯 字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资
本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...
2026-09-17 10:36
资讯 诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO
纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。
2026-09-16 19:41







