同济大学附属东方医院牵头推动的国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地项目获得上海市批准,落户张江生物医药产业园区,项目总投资2.55亿元,其中政府资助1.05亿元,学校匹配和社会资本融资1.5亿元。
项目由同济大学附属东方医院为责任人单位,联合40余家干细胞上、中、下游企业组成上海干细胞产业联盟,以骨髓间充质干细胞治疗心力衰竭(863项目)、视网膜前体细胞治疗帕金森氏病(973项目)、脂肪间充质血管成分治疗骨关节炎(国际合作项目)三个重大科研项目为依托,开展转化医学的产业化、临床化的研究研发,并形成产品。
我国近年来的干细胞研究快速推进,同济大学医院则将干细胞的研究集中在心血管病治疗等领域。
但是,我国干细胞研究成果用于临床的形势不容乐观。美国国立卫生研究院官网的数据显示,截至今年2月,全球范围内干细胞临床实验共计4830项,其中美国2745项,占57%,且美国已有217项干细胞临床试验进入三期,MD安德森肿瘤中心就承担了一千余项临床研究的试验。而中国进入临床实验的仅220项,且大多处于停滞或流失状态。
这就意味着:一旦美国在这200多种疾病中完成干细胞临床4期试验,对包括中国在内的国际市场形成的冲击将远远大于之前的生物药,届时中国将付出高昂的代价进口美国的干细胞治疗技术和药物。
正因如此,上海市决心采取超常规的办法先行先试,投入巨资打造干细胞产业基地。于是,同济大学附属东方医院就勇挑重担。“东方医院现已储备干细胞相关独立知识产权与发明专利296项,将依托上海市重大专项建成包括细胞制备平台、干细胞储存平台、干细胞药物筛选平台、细胞3D打印组织工程平台、细胞产品安全评估与质控平台等5个国际水平的平台。”项目负责人、东方医院院长刘中民教授说。
基地建设论证会上,上海市卫生局科教处负责人表示,即使现在还没有干细胞的“国标”,上海先行先试也未尝不可,“作为政府主管部门,做好规制、伦理、安全性、有效性的评价,就可以保证这种先行先试合乎国际惯例。”上海的科研环境,有能力让更多的科学家集中精力做好项目,造福于民。
据了解,同济大学附属东方医院早在2012年就牵头成立了干细胞工程转化医学中心,依托该医院的实验研究平台、门诊及检验标本,展开干细胞领域产、学、研、临床转化四位一体模式探索。
来源: 同济大学
为你推荐
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58






