药明康德PK MannKind：相遇在$25亿市值_医疗健康

2014

12/03

16:00

雪球医疗健康

两家总市值都是$25亿的美股上市公司，一家员工2百多人，吸入胰岛素产品Afrezza即将上市销售；一家9千人并力争做优秀研发服务平台。前者是美国的生物制药小公司MannKind，后者是中国的CRO公司药明康德。两家不同重量级的公司却在同一市值水平，美国生物医药创新和资本运作真心厉害。

美国biotech小公司的估值有点难琢磨，Mannkind产品线长期就一个产品，靠个人和风投提供研发资金至上市募集资金，外界对吸入胰岛素上市前景的分歧也较大，未来之路可能大开大合。现在虽然有赛诺菲接盘，但非注射胰岛素还没有成功的先例。MannKind不是史上第一个吸入胰岛素，正因为2007年辉瑞吸入胰岛素exubera上市后又撤市使辉瑞巨亏了$28亿；2008年Eli Lilly 和Novo Nordisk也相继终止了吸入胰岛素的项目，所以Mannkind上市之路才格外艰辛。

MannKind公司曾经三次将Afrezza提交至FDA审批。MannKind公司为了研发这个产品历时整整7年共耗资20亿美元，2010年和2011年还曾两次遭到FDA的拒绝。提交第三次新药申请时，MannKind四处筹集资金，几乎重做了3期临床试验。2013年8月14日，MannKind 公布了吸入胰岛素Afrezza 3期临床试验取得阳性结果。Afrezza是一种粉末状胰岛素，微型吸入胰岛素装置名为“Dreamboat”，吸入胰岛素及装置开发用于治疗成人1型2型糖尿病。饭前吸入Afrezza可使胰岛素在12-14分钟内释放并达到峰值，和正常人体胰岛素释放相同。最新临床试验显示，在518名二型糖尿病患者中，Afrezza降低了患者长期血糖水平。最终，于2014年6月Afrezza被批准上市。创始人Alfred Mann今年已经88岁，这位亿万富豪创立过11家公司。

FDA特别关切吸入胰岛素对肺部安全性问题，注射胰岛素生物利用度高于肺吸入，肺部使用引发并发症安全性还需上市后检测。并且糖尿病一型患者还需注射长效胰岛素。无论如何，吸入胰岛素Afrezza都将是划时代的产品，也是一个All in or nothing未完结的故事。

外界对已公布的三期临床数据有一些疑问：与Novo Nordisk的吸入胰岛素NovoLog相比，Mannkind降低糖化血红蛋白A1c偏低；没有明显改善吸入胰岛素导致的低血糖；使用Afrezza组快速降低血糖，高于安慰剂组，但无统计学意义。更多持观望态度。

2014年8月11日，全球药业巨头赛诺菲宣布与美国MannKind公司达成全球授权协议，共同开发和销售后者研发的吸入式胰岛素新药Afrezza。预计将于2015年第一季度在美国市场上市。根据合作协议，赛诺菲将为MannKind支付1.5亿美元预付金，里程金高达7.75亿美元，投资总额达到9.25亿美元。赛诺菲将与MannKind共担该药物的推广盈亏，其中赛诺菲担负65%，MannKind担负35%。赛诺菲对吸入胰岛素是真爱，这是10年前未完成的心愿，也是对Exubera巨大失败的不甘心，虽然对$28亿买单的不是赛诺菲而是辉瑞。

赛诺菲旗下全球最畅销的胰岛素Lantus（来得时），2013年销售额增长20%达$78亿美元，也是2013年全球最畅销药物第6名，但其专利2015年过期。这似乎是赛诺菲对Mannkind下重注的部分原因，赛诺菲通过专利官司把礼来暂时挡住，默沙东和百健艾迪马上宣布共同开发合作开发来得时仿制药，甘精胰岛素MK-1293。Afrezza是目前唯一的吸入胰岛素，作为赛诺菲注射胰岛素的补充，给患者多个选择。据赛诺菲的市场研究，使用口服药物的患者有39% 不想开始使用胰岛素治疗，特别是因为他们想避免注射的方式。约60%的接受调查的患者认为Afrezza 是注射胰岛素的替代品。另有约60%的接受调查的患者说他们会更喜欢使用afrezza，而不想在每天吃饭的时候加注射胰岛素。同时，赛诺菲正在开展其他afrezza的组合给药方案，希望药物标签得到一些有利调整。赛诺菲也在与FDA商议上市后临床研究方案。资料显示，目前全球糖尿病患者高达3.82亿，治疗相关花费高达5480亿美元。目前全球糖尿病药物市场的规模为424亿美元，预计到2018年将达到1000亿美元。

药明康德是一家新药研发服务的外包公司，市场上诸多重磅产品都有药明默默服务的身影。中国医药公司在美上市最大的问题是被低估，无论是药品制造还是外包服务都存在股价被低估。所以在纽交所上市7年后先声药业选择私有化退市。美股的中国医药玩家，目前为止并未在这个创新神话制造中心，体会到站在风口的快乐。

药明康德成立于2000年，现在拥有9千名员工，在全球有19个分部。发展目标是成为开放式的新药开发平台。2007 年在纽约证券交易所上市，上市后有两次跨境并购：2008年收购美国医疗器械服务供应商AppTec；2014年收购美国CRO公司美新诺医药（XenoBiotic Laboratories）。我个人看好药明未来发展，平台公司的上升空间，未来有更多的可能性。

股票涨涨跌跌，市值浮浮沉沉，现在相遇在$25亿的两家公司分属不同类型、不同特质、一大一小，两家公司的未来之路肯定千差万别。你我看到的是Alfred Mann老爷子凭借一己之力，坚持在逆境中推进吸入胰岛素项目，却没有看到他背后是美国生物医药完整的生态群，创新与融资良性互动。在我们现有IPO规定下，不可能有MannKind这类没有盈利甚至没有上市产品的公司IPO。美股医药上市公司里，不乏MannKind这样由几个创始人，因为一个新药、一个专利，甚至只是一个好想法，开始新药梦的创业公司。

来源：雪球

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