药品审批_医谷

随着二孩政策落地、新医改向两端延伸、儿药“直接挂网采购”、“审批加速”等利好政策的接踵而至（表1），这一快速成长的市场让在药海沉浮的企业看到了一片沃土。如今，儿童药投...

2016-05-03 13:01

2016年1月27日，药明康德网络研讨会【中国药品审评审批制度改革政策及措施】成功举办。上海药明康德高级副总裁、全球产品开发服务与合作事业部负责人牟骅博士主讲并回答朋友们提...

2016-02-06 09:18

1月29日，CFDA药品审评中心发布公告，为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，该中心组织制定了《临床急需儿童用药...

2016-01-29 18:01

在胡美芳看来，“MAH制度，在中国面临着诸多挑战。如何就药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性对公众负责，成为北京先行先试时绕不开的门槛”。

2016-01-21 16:38

从2004年开始特殊审批有相关受理号，之后数量逐年增加，2013年达到高峰值291个。截至到统计时间，2015年共有特殊审批受理号235个，相比2014年减少8 6%。

2016-01-20 11:23

《药品注册管理办法》2007年7月10日颁布，本文回顾2008年至2015年药剂国产申报热点的产品，从中可以看出国内研发热点的改变。

2016-01-18 16:18

国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量，加强食品安全》

2015-12-28 15:40

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）要求，我中心组织专家起草了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原...

2015-12-22 11:30

8月18日，国务院对外发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称“意见”)，业内期盼已久的药品审评审批改革的大幕正式拉开。药审新政将深刻改变我国医药产业格局...

2015-10-26 09:33

新一轮药品审评审批改革中，业界期盼多年药品上市许可人制度，试点或将落地，但接近食药监部门的行业人士指出，试点很可能只在新药中试行，并不涉及仿制药。

2015-10-19 13:26

业界一直热切关注CFDA临床试验数据的自查核查行动的开展，对于“主动申请撤回”，比较通俗的理解是：如果自知通过核查比较困难，或者相关品种属于企业的非主流品种，那么放弃也...

2015-10-16 22:27

对于药品研发和注册人员来说，7 月注定是骚动的一个月。

2015-08-04 17:52