好多朋友希望我弄一个仿制药研发能力排名,我做了好久总算整出一个,供大家参考。如果单纯以申报受理号数量排名,几个科伦分公司加起来是毫无疑问的第一,因为他们有N个葡萄糖、氯化钠。
我想来还是以首仿品种数量排名为好,因为按中国的药品制度,前三个仿制厂家会有一些政策福利,首仿上市也是大多数仿制厂家追求的,因此用这个数量来评定仿制药研发能力比较靠谱。
在上面的表格中,我收集了各厂家2008-2014年获批的仿制药,2011-2014年申报的仿制药,括号内为每个品种注册排序(只收集每个品种前3家)。偷了一下懒,没有把报临床和报生产分开,一般如果已有厂家报生产,就不再列入报临床的。
从我收集到的数据来看,正大天晴和豪森可以并列第一。这些年天晴专注做仿制药,对于创新药的研究不如恒瑞,首仿做得有声有色。豪森原本与恒瑞是一个模式,2010年后恒瑞重点转向创新药,豪森则回归仿制药,这点可以从专利申请上看出来,豪森这两年没什么创新药专利,恒瑞则源源不断。
恒瑞在创新药上投入太多,被豪森、天晴在仿制药上压了一头,但仍然可以与齐鲁、石药比肩。而海正、先声近年的发展有些迷漫,先声是想做创新药,但是没有恒瑞那么成功,海正一直被动地应对国家降价政策,不断地研究工艺、降低成本,但在仿制药新品种的开发上落后了,创新药也做得有点乱。
奥赛康的成立得晚,不像恒瑞、正大天晴、豪森那样早年就有一批首仿品种支撑,但近年的仿制药研发勉强还行。科伦原来是卖大输液的,近年想做点有技术含量的,趁早下手占了几个口服降糖药首仿的位子,但最后能不能做成还难说。
最后就是南京华威、天津汉康、山东创新这三家了,山东创新药物研发有限公司的规模比前两家小一些。这三家都是新兴的仿制药研发企业,说白了就是专门卖仿制药批件的,实力比恒瑞、正大天晴、豪森老牌企业弱一些,专挑他们做剩下的项目下手,市场前景可能差一些,但怎么都有个首仿的卖点。
来源:新浪微博 作者:凝夕
为你推荐
资讯 葛兰素史克新可来获批第四项适应症
今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...
2025-12-22 21:11
资讯 中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症
12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血
2025-12-22 18:48
资讯 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元
12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。
2025-12-22 16:07
资讯 国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题
对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...
2025-12-20 10:46
资讯 特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低
据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。
2025-12-20 10:29
资讯 备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂
思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期
2025-12-19 15:37
资讯 我国60岁以上听损老人逾2000万
60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...
2025-12-18 21:44
资讯 中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线
由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地
2025-12-18 16:23
资讯 安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据
2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告
2025-12-18 12:53
资讯 加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设
在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...
2025-12-17 20:03












