全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验完成

医疗器械 来源:医谷网
2023
05/06
14:37
医谷网 医疗器械

近日,全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京获得成功。

全球首例

南开大学官网信息显示,该试验由南开大学段峰团队牵头,中国人民解放军总医院(301医院)、上海心玮医疗科技股份有限公司联合完成,在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂。试验的介入手术由解放军总医院第一医学中心神经外科吴东东医师团队操作完成,介入式脑电传感器通过颈静脉,进入矢状窦,到达猴运动皮层脑区。在术后成功采集并识别到非人灵长类动物介入式脑电信号,实现了动物对机械臂的主动控制。

图1:介入式脑机接口非人灵长类动物试验手术实景(图片来源:南开大学官网)

图2:试验通过介入式脑机接口实现动物主动控制机械臂(图片来源:南开大学官网)

脑机接口指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接,实现脑与设备的信息交换、人与计算机之间的直接交互。脑机接口技术的应用前景广阔,例如帮助运动功能障碍患者与外部设备交互,以及进行神经系统疾病的诊断、脑损伤治疗等。

传统的脑机接口主要包括侵入式脑机接口和非侵入式脑机接口。侵入式是基于皮质脑电的脑机交互,需要以开颅等方式在头部皮层中植入计算机设备(芯片),实现脑机交互;非侵入式是利用无损的方式在头皮表面控制信号,研究最多的是基于表面脑电图的信号来源的脑机接口,但采集的信号纯度较差。

近年来,将脑机接口技术与微创介入技术融合起来的介入式脑机接口技术发展迅速。据悉,段峰团队牵头研发的即为介入式,通过介入手术将介入脑电传感器贴附在猴脑血管壁上,无需开颅手术即可采集到颅内脑电信号,相较于传统侵入式和非侵入式脑机接口,兼顾了安全性、识别稳定性。据段峰介绍,此次在非人灵长类动物脑内开展的介入式脑机接口试验研究成果,促进了介入式脑机接口从实验室前瞻性研究向临床应用迈进,有助于推动医疗企业产业升级。

图3:段峰教授(右四)及其团队成员(图片来源:南开大学官网)

新风口

目前,脑机接口技术正在全球领域成为一个新的风口。据中国电子技术标准化研究院公布的《脑机接口标准化白皮书2021》显示,2019年全球脑机接口市场规模约12亿美元,预计2027年达37亿美金。麦肯锡预测未来10到20年,全球脑机接口产业将产生700-2000亿美金经济价值。

当前全球脑机接口技术走在较为前列的企业包括:Neuralink(马斯克投资)、Synchron、Blackrock Neurotech、ClearPoint Neuro、BrainGate、Neurable、Snap、Axoft等。其中,Synchron已于2021年获得FDA批准进行人体试验,2022年7月该公司完成美国首例在患者体内植入脑机设备的手术,该公司开发的是一种名为Stentrode的设备,以帮助严重瘫痪的病人。Synchron最大的特点是无需进行开颅手术,其设备的外观像一个血管支架,能够通过微创手术放置在大脑血管中,经过几天的细胞生长期,与大脑建立链接。

相比之下,Neuralink则采用的是侵入式技术,即需要开颅,向大脑中植入计算机芯片。去年11月,Neuralink展示了一只猴子用意念打字的技术。这只猴子虽然不会拼写,但它可以追踪Neuralink在屏幕上用黄色高亮显示的按键,而嵌入猴子大脑的芯片能够读取大脑活动,在屏幕上移动光标,最终形成文字。彼时,马斯克表示Neuralink已经向FDA提交了大部分文件,正在寻求人体试验的批准,他预计大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。不过随后该公司则因涉嫌违反动物保护相关内容,而在去年底面临美国联邦部门的调查。

在国内,华为、科大讯飞等巨头都已在布局脑机接口技术,同时,强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、华南脑控、柔灵科技等创新企业也非常活跃。其中,国内首个脑机接口独角兽企业强脑科技当前融资额已超2亿美元,是除Neuralink外全球唯一一个融资超过2亿美元的脑机接口公司。该公司所研发的智能仿生手已获得FDA二类医疗器械认证,其也是国内首个及目前唯一拿到美国FDA认证的非侵入式脑机接口产品。

去年11月,中国首个脑机接口综合性开源软件平台MetaBCI津正式发布,该平台由天津大学、中电云脑、燧世智能等单位联合开发,为脑机接口技术的跨团队协作创新提供了一个基础的开放平台。

标签

为你推荐

全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市资讯

全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市

今日,国家药监局发布消息,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着...

2026-03-13 17:39

深化健康科普与医防协同,设立“带状疱疹关注日”,凝聚多方合力资讯

深化健康科普与医防协同,设立“带状疱疹关注日”,凝聚多方合力

近日,由健康报社主办的“两会精英汇——健康传播 赋能‘三高一疹’”专场在京举行。

2026-03-13 12:57

康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议资讯

康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议

3月11日晚间,康龙化成官方微信发布消息,康龙化成与礼来公司共同宣布,达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产合作协议。

2026-03-12 21:56

美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者资讯

美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者

颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂,也是首个获批用于 PsA治疗 的 TYK2 抑制剂

2026-03-12 16:53

亦立医药完成新一轮近亿元融资,聚焦新靶点研发加速临床转化资讯

亦立医药完成新一轮近亿元融资,聚焦新靶点研发加速临床转化

本轮融资由隆峰创投、亦成投资、弘盛资本、贝壳基金共同投资

2026-03-12 16:46

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资资讯

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资

本轮融资由华盖资本和博远资本共同领投,薄荷天使基金等专业投资机构跟投。

2026-03-11 21:21

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果资讯

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果

这是mezigdomide首项获得积极结果的Ⅲ期研究,也是百时美施贵宝CELMoD项目第二项获得积极成果的Ⅲ期研究

2026-03-11 21:15

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%资讯

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%

在 III 期临床研究 EV-304 中,该联合疗法显著改善患者总生存期与病理完全缓解率,超半数患者在手术时未检测到病灶

2026-03-11 13:17

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓资讯

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓

本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究

2026-03-10 19:38

维适平中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章资讯

维适平中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章

标志着这款溃疡性结肠炎(UC)首个且唯一口服S1P受体调节剂正式进入中国临床应用阶段

2026-03-10 18:26

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级资讯

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级

本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。

2026-03-10 18:22

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地资讯

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地

本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。

2026-03-10 18:03

第102批仿制药参比制剂目录资讯

第102批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零二批)。

2026-03-10 17:02

康方生物全球首创三抗获批临床试验资讯

康方生物全球首创三抗获批临床试验

3月9日,据CDE官网临床默示许可显示,康方生物(09926 HK)自主研发的注射用AK150正式获批临床,适应症为晚期实体瘤。

2026-03-10 16:16

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录资讯

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录

国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...

2026-03-09 22:09

港股通调入13家医药健康企业,调出5家资讯

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

近日,上海证券交易所官网发布最新港股通标调整通知,共42家企业被调入港股通,其中生物医药、医疗健康企业调入13家。

2026-03-08 19:19

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑资讯

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。

2026-03-07 10:59

四家知名药企被暂停军队采购资讯

四家知名药企被暂停军队采购

近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...

2026-03-07 10:41

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批

诺和杰此次在中国获批,使中国成为该药品全球首个商业上市的国家。

2026-03-06 18:03