2021年，国家药审中心共批准IND 2108件，同比增长46 90%；建议批准NDA 323件（见附件1），同比增长55 29%；建议批准ANDA 1003件，同比增长9 26%；批准一致性评价申请1080件，同比增长87 18%。
2022-06-03 21:37
承担新冠核酸检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备，全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节，影像资料至少保存一个月备查。
2022-06-03 16:41
2021年，国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请11658件1，同比增长13 79%，审评通过47个创新药，再创历史新高。
2022-06-02 14:07
昨日（5月31日），国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局发布《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》（以下简称工作方案）。
2022-06-01 09:12
近日，据CDE官网显示，诺和诺德司美格鲁肽片上市申请已获受理，这是国内首个申报上市的GLP-1R口服制剂，由其在中国的临床试验进程据推测，此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。
2022-05-30 15:14
5月23日，深圳市发展和改革委员会、深圳市商务局、深圳市工业和信息化局、深圳市交通运输局、深圳市文化广电旅游体育局、深圳市卫生健康委员会联合印发《深圳市关于促进消费持续...
2022-05-29 11:28
在合理用药二级指标中共涉及5个指标，与药品、器械、耗材销售、采购息息相关。分别为抗菌药物使用强度（ DDDs）、基本药物采购金额占比、国家组织药品集中采购中标药品金额占比...
2022-05-29 11:17
现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
2022-05-27 22:31
今日下午，北京市纪委监委官网发布消息，房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼，因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中，涉嫌严...
2022-05-27 18:46
近日，中国食品药品检定研究院对外发布《关于新型冠状病毒抗原和核酸国家标准品订购的相关问题说明》（以下简称说明）。
2022-05-27 15:39