本指导原则中溶瘤病毒产品包括野生的、减毒的或经过基因修饰的具有复制能力的病毒产品， 其可选择性地感染肿瘤细胞和 或选择性地在肿瘤细胞中复制以裂解肿瘤细胞，也可同时表...
2023-02-16 22:32
根据《中药注册分类及申报资料要求》（国家药监局2020年第 68 号通告），同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同，且在有...
2023-02-13 17:33
2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，系统化的阐述了中药注册管理的相关工作，自2023年7月1日起实施。
2023-02-11 13:28
近日，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称报告），《报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项...
2023-02-10 16:47