第八批国采正式官宣

医药 来源:医谷网
2023
02/17
16:10
医谷网 医药

今日(2月17日),上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,自2023年2月20日起,联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作。根据报量目录,本次国采共涉及41个品种(以药品名称计),181个品规,涉及上百家药企,覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围。

肝素类产品首次被纳入

肝素是一种抗凝血、抗血栓药物,其临床应用相当广泛,是血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、血液透析等一系列疾病的临床用药。近年来在中国公立医疗机构终端,肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升,2019年肝素类产品销售额首次突破100亿元,2021年超过120亿元。

在本次集采中,肝素类产品首次被纳入,其中依诺肝素注射剂和那屈肝素注射剂竞争激烈。目前,依诺肝素注射剂已经有10家药企满足竞争条件,包括天道医药、红日药业、二叶制药、辰欣药业、常山生化药业等,那屈肝素注射剂有5家药企满足竞争条件,包括红日药业、常山生化药业、兆科药业等。

抗感染领域多个TOP10品种纳入

全身用抗感染药是纳入国采品种数最多的治疗大类,2022上半年中国公立医疗机构终端抗感染注射剂TOP10产品中,第八批国采纳入了哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、阿莫西林克拉维酸注射剂等。

其中,哌拉西林他唑巴坦注射剂是本次集采目录中市场规模(超80亿元)最大的品种,目前已有近10个产品过评已过仿制药一致性评价的企业共有7家,包括安信制药、华北制药、联邦制药、海宏制药、二叶制药等。

头孢哌酮舒巴坦注射剂市场规模接近70亿元,过评企业为7家。原研辉瑞长期称霸头孢哌酮舒巴坦市场,目前市场份额超80%。目前,该产品有苏州东瑞制药、齐鲁安替制药、苏州二叶制药、海南合瑞制药等7家企业过评。

奥硝唑注射剂是竞争最激烈的品种,过评厂家达14家,2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元,竞争企业包括双鹭药业、仁和益康、科伦药业等。

降压药大品种基本被纳入

在降血压领域,第八批国采纳入了包括左氨氯地平口服常释剂型、非洛地平缓释控释剂型等在内的大品种。米内网数据显示,近年来左氨氯地平口服常释剂型在中国三大终端6大市场的销售规模逐年上涨,2021年接近80亿元,增速进一步提升。其中,院内市场(公立医院+公立基层医疗)为“主战场”,占比超7成。目前扬子江、山东新时代、施美药业等过评。非洛地平缓释控释剂型方面,目前安必生制药、华海药业、四环科宝制药过评。

国产仿制药占主导

在本次国采中,主要以国产仿制药为主导。目前国内药企中,成都倍特、复星医药分别有9款产品入围,是本次集采机会最多的企业,其次是扬子江药业,有7款产品入围,此外华北制药、华润医药、齐鲁制药、中国生物制药等企业涉及的注射剂品种数均达5个及以上。原研跨国药企中,最多的为辉瑞,有4个品种入围,其他入围企业还包括赛诺菲、默沙东、灵北制药、阿斯利康、GSK、卫材等。

附:第八批集采药品填报范围

为你推荐

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序资讯

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

新一代手术机器人加速落地中国临床

2026-02-15 12:28

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官资讯

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官

赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务。

2026-02-13 16:34

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布资讯

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布

国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...

2026-02-13 16:05

中国首个!威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 重磅获批资讯

中国首个!威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 重磅获批

诊疗合璧 安斯泰来与罗氏诊断共启CLDN18 2阳性胃癌精准治疗新纪元

2026-02-13 15:18

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地资讯

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地

本轮融资资金将主要用于推进公司AI驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程,进一步夯实核心技术平台优势,拓展产品管线布局,助力AI医疗从科研...

2026-02-13 12:18

赶早赴约,忆路守护 - 礼来携手清华大学启动阿尔茨海默病科普创意大赛资讯

赶早赴约,忆路守护 - 礼来携手清华大学启动阿尔茨海默病科普创意大赛

大赛旨在搭建汇聚青年智慧与专业力量的科普创作平台,鼓励以更具创意、更易传播的方式展开科学表达,推动公众减少对该疾病的误解,提升大众对于疾病和新出现的诊疗技术手段的理...

2026-02-13 12:08

国家医保局创新药参照药预沟通自即日起施行资讯

国家医保局创新药参照药预沟通自即日起施行

试行期间,仅限符合现行药品注册分类的1类化学药、1类治疗用生物制品、1类中成药提出申请。

2026-02-12 17:34

替尔泊肽单药治疗适应症获批,支持中国2型糖尿病长期管理获益资讯

替尔泊肽单药治疗适应症获批,支持中国2型糖尿病长期管理获益

2026年2月11日,礼来中国宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗。

2026-02-12 10:32

智冉医疗完成3亿元A+轮融资,中科创星领投、老股东集体加注资讯

智冉医疗完成3亿元A+轮融资,中科创星领投、老股东集体加注

本轮融资由硬科技投资领域头部机构中科创星领投,君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本等一众老股东集体跟投加注

2026-02-12 10:28

礼来安妥来利®安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症资讯

礼来安妥来利®安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症

在针对克罗恩病(CD)的全球关键3期VIVID-1研究中,接受安妥来利®安妥来®治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善

2026-02-11 15:37

贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作资讯

贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作

为了提升基层的平均诊疗水平,近期,普安县政府、卫健局等部门联合蚂蚁集团、阿里巴巴公益共同组织“村医AI技能培训”,教村医们学会用AI健康助手“蚂蚁阿福”来辅助日常的诊疗...

2026-02-10 18:01

诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑资讯

诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑

近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024 34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。

2026-02-09 14:23

恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单资讯

恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单

2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

2026-02-09 11:35

强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗资讯

强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗

近日,强生宣布旗下兆珂速(达雷妥尤单抗注射液)获国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。

2026-02-09 11:05

信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元资讯

信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元

根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二...

2026-02-08 20:55

中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查资讯

中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查

2月6日,中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息:中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,目前正接受中央纪委...

2026-02-07 22:13

CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)资讯

CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)

本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时,请同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)国际人用药...

2026-02-07 13:48

云顶新耀溃疡性结肠炎创新口服药物维适平中国获批资讯

云顶新耀溃疡性结肠炎创新口服药物维适平中国获批

核心产品落地打开业绩增量空间

2026-02-06 16:14

中高端医疗连锁标杆卓正医疗登陆港交所资讯

中高端医疗连锁标杆卓正医疗登陆港交所

卓正医疗本次全球发售股份数目为475万股,最终发售价定为每股59 90港元

2026-02-06 16:10

诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批资讯

诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批

适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和 或磁共振成像(MRI)证据)

2026-02-06 15:54