政策

新版GLP认证管理办法

新版GLP认证管理办法

近日,国家药监局发布新版《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,自2023年7月1日起执行,此前2007年发布的管理办法同时废止,相对于2007年,时间跨度16年。

2023-02-04 13:07

不得跨州(市)调拨,云南发布连锁药店药品调拨管理新规

不得跨州(市)调拨,云南发布连锁药店药品调拨管理新规

同一零售连锁企业的门店间在调拨药品时应以州(市)为区域进行门店间的相互调拨,不得跨州(市)进行调拨。

2023-02-04 10:19

高于先声药业的先诺欣,君实生物新冠口服药民得维首发价格披露,795元/疗程

高于先声药业的先诺欣,君实生物新冠口服药民得维首发价格披露,795元/疗程

今日,上海旺实生物医药科技有限公司(君实生物旗下企业)的新冠小分子口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)在四川医保局公示了其首发报价,报价为795元 疗程,高于先...

2023-02-03 23:09

商务部拟限制CRISPR基因编辑技术、合成生物学等前沿生物技术出口

商务部拟限制CRISPR基因编辑技术、合成生物学等前沿生物技术出口

近日,商务部发布关于《中国禁止出口限制出口技术目录》修订公开征求意见的通知。通知显示,为加强技术进出口管理,根据《对外贸易法》和《技术进出口管理条例》相关规定,商务...

2023-02-03 14:37

7月29日起,申请人申报相关药学研究资料需按新的元素杂质、生物分析方法验证及样品分析规定执行

7月29日起,申请人申报相关药学研究资料需按新的元素杂质、生物分析方法验证及样品分析规定执行

近日,国家药监局发布公告,自2023年7月29日起,申请人需在现行药学研究技术要求基础上,按照Q3D(R2)指导原则的要求开展研究。

2023-02-02 22:41

扰乱血氧仪市场价格秩序,鱼跃医疗被罚270万元

扰乱血氧仪市场价格秩序,鱼跃医疗被罚270万元

昨日(2月1日),国家企业信用信息公示系统网站发布的一则公示消息显示,江苏镇江市市场监督管理局于今年1月17号对鱼跃医疗设备公司涉嫌哄抬价格的违法行为立案调查。于今年1月3...

2023-02-02 10:03

国家药监局发布第六十四批仿制药参比制剂目录

国家药监局发布第六十四批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,仿制药参比制剂目录(第六十四批)发布。

2023-02-01 18:07

先声药业新冠口服药750元/盒/疗程,高于阿兹夫定

先声药业新冠口服药750元/盒/疗程,高于阿兹夫定

昨日晚间(1月30日),北京市医疗保障局官网发布《新冠治疗药品先诺特韦片 利托那韦片组合包装首发报价公示》,显示刚刚获批的先声药业新冠小分子口服药先诺特韦片 利托那韦片...

2023-01-30 23:57

又一家核酸检测相关企业终止IPO

又一家核酸检测相关企业终止IPO

近日,深交所官网信息显示决定终止对苏州雅睿生物技术股份有限公司(以下简称“雅睿生物”)首次公开发行股票并在创业板上市的审核。

2023-01-30 13:00

某罕见病药品从6.38万降到3780元,多款“全国首款”、“全球首款”在列,2022国家医保谈判结果发布(附完整版目录下载链接)

某罕见病药品从6.38万降到3780元,多款“全国首款”、“全球首款”在列,2022国家医保谈判结果发布(附完整版目录下载链接)

此次的新版医保目录比以往来得更晚一些,昨日晚间(1月18日),2022年版国家医保药品目录调整名单正式公布。

2023-01-19 08:05