政策

面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”!

面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”!

制药领域几乎每年都有数十个品牌药失去专利保护,廉价仿制药因而迎来市场机会。

2018-05-22 13:32

阻止廉价非专利药品的研发?FDA 公开了“耻辱公司”名单

阻止廉价非专利药品的研发?FDA 公开了“耻辱公司”名单

鉴于有制药公司试图阻止竞争对手研制更便宜的仿制药(非专利药物),美国食品和药物管理局(FDA)计划正式开始公布这些制药公司。

2018-05-22 10:29

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

FDA 5月18日发布安全警戒,称接受dolutegravir(多替拉韦,DTG)治疗的HIV-1感染女性患者,其生下的婴儿的脑部、脊柱 脊髓报告有严重的先天性神经管缺陷。

2018-05-22 09:53

2018年,一批医疗卫生标准要制定修订了!

2018年,一批医疗卫生标准要制定修订了!

近日,卫健委官网发布《关于下达2018年卫生标准制修订项目计划的通知》,通知显示,一批医疗卫生标准要制定及修订了。

2018-05-21 09:36

国家卫健委政策酝酿调整:支持民营牵头医联体,个体诊所松绑

国家卫健委政策酝酿调整:支持民营牵头医联体,个体诊所松绑

国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示,支持社会办医疗机构牵头组建医联体,并要求医联体要在区域医疗卫生资源规划的基础之上组建。

2018-05-21 09:27

九价HPV疫苗内地首针将在博鳌接种,价格为1318元/支

九价HPV疫苗内地首针将在博鳌接种,价格为1318元/支

九价宫颈癌疫苗,这个曾经只能到境外注射的疫苗,已于今年4月末迎来了审批的“火箭速度”,在中国药品审批史上更是史无前例,因为从提出申请到获批上市只有八天时间。国家药品监...

2018-05-21 09:23

5月到10月!新一轮医疗反腐风暴来袭

5月到10月!新一轮医疗反腐风暴来袭

近日,国家市场监管总局发布《关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告》(以下简称公告),确定自2018年5月至10月,在全国范围内开展反不正当竞争执法重点行动。

2018-05-20 15:29

国家药监局:4项注册技术审查指导原则公布

国家药监局:4项注册技术审查指导原则公布

2018年5月18日,国家药品监督管理局发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则,后附4项指导原则的名称及适用范围等信息

2018-05-18 16:16

九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗在中国有条件批准的诠释

九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗在中国有条件批准的诠释

2018年4月28日,国家药品监督管理局(简称国家药监局)有条件批准用于预防人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染、宫颈病变及宫颈癌的九价疫苗在中国大陆上市。

2018-05-18 13:21

国家市场总局: 全国开查医药商业贿赂

国家市场总局: 全国开查医药商业贿赂

5月17日,国家市场监督管理总局发布《关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告〔2018年第4号〕》。

2018-05-18 12:41