政策

国家药监局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则

国家药监局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》...

2018-06-01 11:09

刚刚挂牌的医保局面临四大挑战

刚刚挂牌的医保局面临四大挑战

5月31日上午,北京,阳光明媚。国家医疗保障局正式挂牌,胡静林任局长,施子海、陈金甫、李滔任副局长。

2018-06-01 11:00

负面清单“防火墙”,真的能实现药品流通规范?

负面清单“防火墙”,真的能实现药品流通规范?

日前,辽宁省首次建立负面清单,推动全省药品批发企业落实主体责任。

2018-06-01 10:09

FDA为降药价出新招:吉利德、辉瑞等因阻碍仿制药竞争被列入“黑名单”

FDA为降药价出新招:吉利德、辉瑞等因阻碍仿制药竞争被列入“黑名单”

FDA为降药价出新招:吉利德、辉瑞等因阻碍仿制药竞争被列入“黑名单”

2018-06-01 09:55

特朗普签署“尝试权”法案,允许绝症患者使用未获批药物

特朗普签署“尝试权”法案,允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普30日签署了被称为“尝试权”的新法案,允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准、处于试验阶段的药物。

2018-06-01 09:50

赫赛汀全国缺货!国家药监局回复了

赫赛汀全国缺货!国家药监局回复了

3月开始,全国多地医院开始出现赫赛汀缺货的消息。

2018-06-01 09:36

国家药监局:48个品种可豁免或简化BE试验

国家药监局:48个品种可豁免或简化BE试验

5月31日,国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告,

2018-06-01 09:15

FDA今日暂停一前沿基因编辑试验,多家公司股票下跌

FDA今日暂停一前沿基因编辑试验,多家公司股票下跌

CRISPR Therapeutics 于 4 月向 FDA 申请一项 CRISPR 疗法研究,然而现在被 FDA 暂停,目前该研究尚未进行临床试验。

2018-05-31 16:19

39家医院联合发文,中药槐耳颗粒可使肝癌术后复发风险降低26%

39家医院联合发文,中药槐耳颗粒可使肝癌术后复发风险降低26%

39家中国三甲医院共同组织的一项大规模临床试验证实:由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒,能显著降低肝癌切除术后患者的复发率,有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白

2018-05-31 14:14

刚成立的“史上最强医保部门”将要做什么?面临哪些挑战?

刚成立的“史上最强医保部门”将要做什么?面临哪些挑战?

五月的最后一天,一直悬而未决的国家医疗保障局终于落锤!

2018-05-31 13:40