政策

国家药监局当选为ICH管理委员会成员

国家药监局当选为ICH管理委员会成员

2018年6月7日,国家药品监督管理局发布公告称,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当...

2018-06-08 09:40

全国首家网络医院自曝日门诊量3.3万,数字背后“故事”很多

全国首家网络医院自曝日门诊量3.3万,数字背后“故事”很多

最近这阵子,行业的注意力都在总理、副总理考察不同地区互联网医院这件事情上。以至于一个挺重要的新闻,没有受到太多关注。这就是广东省网络医院披露了自己4年来的成绩单。

2018-06-08 09:32

上海第三批带量采购:辉瑞、GSK、拜耳等跨国药企失标!高质量仿制药春天来了?

上海第三批带量采购:辉瑞、GSK、拜耳等跨国药企失标!高质量仿制药春天来了?

 6月7日,上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》

2018-06-08 09:24

国家药监局公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)意见

国家药监局公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)意见

国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理​规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)》

2018-06-07 17:23

《中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)国家中医药领军人才支持计划》发布

《中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)国家中医药领军人才支持计划》发布

为加强中医药领军人才队伍建设,根据《中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)实施方案》(国中医药人教发〔2017〕9号)要求,我局决定组织实施国家中医药领军人才支持...

2018-06-07 16:57

柴胡等七种中药注射剂禁止儿童使用,行业监管再收紧

柴胡等七种中药注射剂禁止儿童使用,行业监管再收紧

中药注射剂大约80%是在国家实施新药审批办法前开发的品种,当时研发水平和科技条件有限,生产工艺和质量研究不太完善,某些品种临床试验数据支撑力远远不够。

2018-06-07 13:35

中医药发展“戴着镣铐起舞”亟待解锁,业内人士称行业监管需分类细化

中医药发展“戴着镣铐起舞”亟待解锁,业内人士称行业监管需分类细化

5月底,国家药品监督管理局局长焦红赴中华中医药学会,与学会沟通工作,听取专家对中药监管的意见建议。会上,来自临床、科研和产业的专家围绕深化药品审评审批制度改革、加强中...

2018-06-07 13:30

CDR落地,证监会深夜连发九文迎接新经济独角兽

CDR落地,证监会深夜连发九文迎接新经济独角兽

6月6日深夜,CDR制度核心规则全面落地。

2018-06-07 13:04

国家八部门联合开始2018年网络监管专项行动(网剑行动)

国家八部门联合开始2018年网络监管专项行动(网剑行动)

昨日(6月6日),国家市场监管总局联合发改委、工信部、公安部等八部门印发了《2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案》的通知。

2018-06-07 11:12

FDA批准首款培非格司亭生物类似药,治疗癌症并发症

FDA批准首款培非格司亭生物类似药,治疗癌症并发症

近日,美国FDA批准了将Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)作为安进Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的生物类似药(Biosimilar),以减少发热性嗜中性白血球减少症的发病机会...

2018-06-07 11:00