政策

多家网站被FDA警告禁售阿片类药物

多家网站被FDA警告禁售阿片类药物

FDA于6月对eCoinRX、MedInc biz、PharmacyAffiliates org 和PharmaMedics四家医药网站发出了停售违禁阿片类药物的警告令。

2018-08-31 16:49

继江西、山东后,上海市开展抗癌药专项采购

继江西、山东后,上海市开展抗癌药专项采购

8月30日,上海阳光医药采购网发布《关于本市开展抗癌药专项集中采购的通知》。

2018-08-31 14:05

官网发通知:原CFDA英文缩写变更为

官网发通知:原CFDA英文缩写变更为"NMPA"

8月29日,原国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心发布《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1启用(2018年8月29日更新)》的通知。

2018-08-31 13:12

《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读

《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读

《化学药品注册分类改革工作方案》

2018-08-31 11:24

国务院会议宣布:基药目录增至685种!

国务院会议宣布:基药目录增至685种!

据8月30日央视新闻联播报道,国务院总理主持召开国务院常务会议,部署完善国家基本药物制度,保障群众基本用药需求,减轻药费负担。会议指

2018-08-31 09:37

美FDA警告:糖尿病SGLT2抑制剂或造成生殖器严重感染

美FDA警告:糖尿病SGLT2抑制剂或造成生殖器严重感染

日前,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,发现糖尿病患者在使用SGLT2抑制剂后出现了数例生殖器周围区域严重感染的病例。

2018-08-30 16:44

CDE:《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》

CDE:《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》

注册分类4、5 2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)

2018-08-30 14:23

天津:14种医保抗癌药降价新政落地

天津:14种医保抗癌药降价新政落地

14种抗癌药价格降幅在3%至7 8%之间,平均降幅为4 86%。此举是在前期通过国家谈判已大幅降价的基础上,再次降低采购价格和医保支付标准,将有效减轻患者用药负担。

2018-08-30 13:23