政策

国家药监局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法

国家药监局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交...

2018-10-09 09:39

养老机构评价标准将全国统一

养老机构评价标准将全国统一

近日,全国社会福利服务标准化技术委员会制定的《养老机构等级划分与评定》(征求意见稿)

2018-10-09 09:23

药审中心征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见

药审中心征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见

经国家儿童医学中心(北京)组织儿科与各领域专家研究论证,提出了第一批建议修订说明书的品种清单和具体修订内容。

2018-10-08 16:29

国家药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南

国家药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》,现予发布

2018-10-08 15:51

国家药监局@你,这17批次药品不符合规定

国家药监局@你,这17批次药品不符合规定

经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

2018-10-08 14:29

国家药监局发布药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告

国家药监局发布药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步完善药品不良反应监...

2018-10-08 14:21

FDA批准创新广谱抗生素,有望加速惠及中国患者

FDA批准创新广谱抗生素,有望加速惠及中国患者

日前,Paratek Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司研发的创新抗生素Nuzyra上市,用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性皮肤和皮肤结构感染的成人患者。

2018-10-08 11:28

FDA新批准途径下第一款抗生素上市,治疗难治性肺炎

FDA新批准途径下第一款抗生素上市,治疗难治性肺炎

这是FDA通过抗菌和抗真菌药物有限人口途径批准的第一款抗生素。

2018-10-08 10:54

FDA批准反义RNA疗法上市,治疗难治神经疾病

FDA批准反义RNA疗法上市,治疗难治神经疾病

美国FDA批准双方联合开发的反义寡核苷酸药物Tegsedi上市,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者的多发性神经病。

2018-10-08 10:34

一大批部队医院开始改名、更编、降级

一大批部队医院开始改名、更编、降级

近日,据爱青岛网报道,中国人民解放军第401医院结束沿用了64年的名字,正式更名名为中国人民解放军海军第971医院,该消息也得到了该医院工作人员的确认。

2018-10-08 10:12