医药

安进药品依洛尤单抗获CHMP认同可预防心肌梗死和脑卒中

安进药品依洛尤单抗获CHMP认同可预防心肌梗死和脑卒中

近日,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会(CHMP)对于在Repatha(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即R...

2018-03-30 09:23

FDA今日加速批准首款特定白血病疗法,有望彻底消除病根

FDA今日加速批准首款特定白血病疗法,有望彻底消除病根

今日,美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残...

2018-03-30 09:10

两种高血压老药或增加死亡风险

两种高血压老药或增加死亡风险

2018 年美国心脏病学会(ACC)学术年会上,美国Clements等报告,使用α受体阻滞剂和中枢性α2受体激动剂降压治疗的患者血压变异性增加,从而可能会增加死亡风险。

2018-03-29 18:27

这家药企年营收185亿元!未来每年都有10亿重磅产品上市,海外营收超30亿元,能超恒瑞否?

这家药企年营收185亿元!未来每年都有10亿重磅产品上市,海外营收超30亿元,能超恒瑞否?

中信证券预计,2018年是复星医药研发收获元年,自2018年起每年都有至少1个重磅产品上市,均为具有重大临床价值、销售潜力10亿元以上的大品种。

文/杨昕媛 2018-03-29 16:56

海南一心堂药店被曝违规刷医保卡,官方承认属实

海南一心堂药店被曝违规刷医保卡,官方承认属实

近日,据央视财经频道《经济半小时》报道称,三亚市“一心堂”连锁药店出现医保卡当消费卡购买非药品,以及开具虚假名称发票,涉嫌套取社保资金的情况。

2018-03-29 15:45

PNAS:2000-2015年间抗生素用量全球激增,不同国家之间增长趋势存在差异

PNAS:2000-2015年间抗生素用量全球激增,不同国家之间增长趋势存在差异

根据PNAS的一项最新研究显示:2000年至2015年期间,全球范围内抗生素用量增加了65%。

2018-03-29 14:30

CDE的参比制剂采购服务平台成立!

CDE的参比制剂采购服务平台成立!

3 月 27 日,国家境外参比制剂采购服务平台签约仪式举行。

2018-03-29 11:17

武田抛500亿购夏尔,开拓罕见病市场

武田抛500亿购夏尔,开拓罕见病市场

最新披露的是日本药企武田,正在积极考虑收购英国夏尔公司。“武田证实,正在考虑向夏尔公司提供可能的报价方法。”武田在声明中表示。

文/毕阳 一叶 海北 2018-03-29 11:09

如何做好仿制药注射剂的非临床研究评价

如何做好仿制药注射剂的非临床研究评价

仿制境内外已上市的原研品,应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。

文/CDE 2018-03-29 11:07

信达已主动撤回PD-1上市申请!俞德超回应

信达已主动撤回PD-1上市申请!俞德超回应

信达已主动撤回PD-1上市申请

文/梁振 2018-03-29 10:54

药店分级政策落地,大批药店不能卖中药饮片和肿瘤药了!

药店分级政策落地,大批药店不能卖中药饮片和肿瘤药了!

日前,广东省药监局发布公告称,从4月15日起,广东省将药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分...

文/雷公 2018-03-29 10:40