医药

免于临床试验的古代经典名方仅允许药企申报,如何注册?(附国家发布的第一批100种古代经典名方目录)

免于临床试验的古代经典名方仅允许药企申报,如何注册?(附国家发布的第一批100种古代经典名方目录)

近日(5月29日),国家药品监督管理局正式发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)》。这意味企业生产我国古代经典名方中药复方制剂进入了...

2018-06-02 18:27

儿童感冒化药TOP20百家豪夺,零售药店市场再创新纪录

儿童感冒化药TOP20百家豪夺,零售药店市场再创新纪录

儿童药批文增长近9%

文/蔡德山 2018-06-01 16:51

远大医药拟15.51亿元收购上海运佳黄浦制药100%股权

远大医药拟15.51亿元收购上海运佳黄浦制药100%股权

远大医药公布公告,公司拥有99 84%之非全资拥有附属公司远大医药(中国)斥资15 513亿元人民币(约19 152亿港元),向运佳远东卖方购入上海运佳黄浦制药100%股本权益。

2018-06-01 14:38

华兰生物:子公司吸附手足口病EV71型灭活疫苗获批临床

华兰生物:子公司吸附手足口病EV71型灭活疫苗获批临床

华兰生物疫苗有限公司取得国家药品监督管理局签发的吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗(Vero 细胞)药物临床试验批件。

文/小豪 2018-06-01 14:29

国家药监局发布,药品注册专用章等100枚业务用章换新

国家药监局发布,药品注册专用章等100枚业务用章换新

国家药品监督管理局办公室关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章等100枚业务用章的通知

2018-06-01 13:41

上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药

上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药

今年4月,国务院曾发文,未在国内获准注册的进口医疗器械,可在海南先行先用,就在日前,上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。

文/史士云 2018-06-01 13:11

疗效持续48周!孕妇也可用的银屑病新药获批

疗效持续48周!孕妇也可用的银屑病新药获批

总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司UCB近日宣布,FDA批准将Cimzia(certolizumab pegol)的适应症扩大到中度至重度斑块型银屑病(PsO)成人患者。

2018-06-01 11:37

上海暂停27个药品挂网采购,涉及24个厂家

上海暂停27个药品挂网采购,涉及24个厂家

上海阳光医药采购网公布暂停部分自费药品挂网采购资格的通知

2018-06-01 11:35

国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则

国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则

为建立我国抗菌药物研究的技术体系,指导抗菌药物说明书撰写相关工作,国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》

2018-06-01 11:18

负面清单“防火墙”,真的能实现药品流通规范?

负面清单“防火墙”,真的能实现药品流通规范?

日前,辽宁省首次建立负面清单,推动全省药品批发企业落实主体责任。

文/ 攀登 2018-06-01 10:09

PhRMA报告:在研癌症药物和疫苗超过1100种

PhRMA报告:在研癌症药物和疫苗超过1100种

PhRMA报告:在研癌症药物和疫苗超过1100种

2018-06-01 10:04

恒瑞医药磺达肝癸钠注射液接连获FDA和CFDA批准

恒瑞医药磺达肝癸钠注射液接连获FDA和CFDA批准

5月31日晚,恒瑞医药发布公告称,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的磺达肝癸钠注射液的《药品注册批件》。

2018-06-01 10:01