医药

卫材/默沙东子宫内膜癌联合疗法获美FDA突破性疗法认定

卫材/默沙东子宫内膜癌联合疗法获美FDA突破性疗法认定

LENVIMA KEYTRUDA的合作开发,是卫材和默沙东在2018年3月份所达成战略合作的一部分

2018-08-01 16:28

上市容易赚钱难:FDA批准今年第26个新药

上市容易赚钱难:FDA批准今年第26个新药

今天FDA批准了盐野义制药株式会社的血小板生成素受体激动剂lusutrombopag (商品名Mulpleta),供血小板低下慢性肝病患者手术前短期使用。

2018-08-01 14:48

关于缬沙坦,华海药业再发说明:回答8个问题

关于缬沙坦,华海药业再发说明:回答8个问题

2018年6月15日,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。

2018-08-01 14:24

这22个品种评价建议出炉,涉及61家药企

这22个品种评价建议出炉,涉及61家药企

国家药监局建议这个药品,放弃一致性评价,涉及61家企业。

2018-08-01 14:16

从痔疮膏到眼霜,盘点药企如何玩跨界

从痔疮膏到眼霜,盘点药企如何玩跨界

一直以来你用的洗发水原来是罗氏公司研发的?

2018-08-01 13:57

歌礼递交中国首个原研全口服丙肝治愈方案上市申请

歌礼递交中国首个原研全口服丙肝治愈方案上市申请

该方案由拉维达韦(Ravidasvir, RDV, ASC16)联合戈诺卫®(达诺瑞韦,Danoprevir, DNV)组成,12周治愈率高达99%。

2018-08-01 13:34

30个国家谈判药品可定点药店购药

30个国家谈判药品可定点药店购药

7月31日,广西壮族自治区柳州市人力资源和社会保障局发布了《对部分国家谈判药品实行定点药店购药管理的通知》。

2018-08-01 13:26

国家药监局会同多部门组成核查组赴武汉核查百白破疫苗处置工作

国家药监局会同多部门组成核查组赴武汉核查百白破疫苗处置工作

8月1日,按照国务院要求,国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组,赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉生物)2017...

2018-08-01 12:53

中美研发纳米疫苗抗击甲流

中美研发纳米疫苗抗击甲流

新华社华盛顿7月30日电(记者周舟)中国和美国研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗,在小鼠实验中能够有效抵御甲型流感病毒。这种疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。

文/周舟 2018-08-01 11:00

山东疾控官员到底自杀没?胡锡进:政府应出来说话

山东疾控官员到底自杀没?胡锡进:政府应出来说话

7月31日,华夏时报报道,山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀,目前其正在山东省立医院ICU病房接受抢救,且尚未脱离生命危险。据了解,宋...

文/胡锡进 2018-08-01 10:48

 药审中心发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》

药审中心发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》

药审中心陆续制定并发布了《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》和《关于有关事项的通知》。

2018-08-01 10:41

用药指南或要改写!多项研究夯实抗生素环丙沙星的“阴暗面”

用药指南或要改写!多项研究夯实抗生素环丙沙星的“阴暗面”

包括环丙沙星在内的氟喹诺酮类抗生素的使用或会破坏结缔组织的正常功能,包括肌腱断裂、肌腱炎和视网膜脱离。这些研究还表明副作用可能会影响到其他类型的结缔组织。

文/Tierna 2018-08-01 10:35