医药

肿瘤为王:52种全球新进入市场

肿瘤为王:52种全球新进入市场

2017年全球获批的新药中,抗肿瘤药达到了17种,是过去十年中数量最多的一年,而美国仍然是最踊跃的新药市场。

文/ 科睿唯安 2018-08-09 09:57

靶向CCR4,FDA今日批准淋巴瘤新药

靶向CCR4,FDA今日批准淋巴瘤新药

今日,FDA宣布批准Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides,

2018-08-09 09:53

黄斑变性基因疗法效果显著,有望摆脱定期注射

黄斑变性基因疗法效果显著,有望摆脱定期注射

今日,Regenxbio公司公布了基因疗法RGX-314颇具前景的1期临床试验中期数据,该疗法用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。

2018-08-09 09:49

FDA今日批准新法案下首款仿制药

FDA今日批准新法案下首款仿制药

今日,FDA宣布批准了Apotex几个不同剂量的氯化钾口服液,这是第一个通过“竞争仿制疗法”(Competitive Generic Therapy,CGT)资格获批

2018-08-09 09:35

百济神州今日在港交所上市,单季亏损超1亿美元

百济神州今日在港交所上市,单季亏损超1亿美元

今日(8月8日),百济神州正式在港交所上市,开盘价为108港元,随后跌破发行价,当前在港股市值超过800亿港元。

2018-08-08 17:06

简便口服“白菜价” 为卵巢癌患者“续命”

简便口服“白菜价” 为卵巢癌患者“续命”

晚期卵巢癌患者一旦发生对铂类化疗药物耐药,基本相当于被判了“死刑”,没有有效的治疗药物。如今,这部分患者有了新希望!

2018-08-08 13:23

细胞治疗管理办法预计9月发布实施,台湾公布4点规范管理原则

细胞治疗管理办法预计9月发布实施,台湾公布4点规范管理原则

中国台湾卫福部医事司发布消息指出,卫福部于之前预告的“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案”(以下称特管办法),在该办法中明确开放临床治疗的细胞治...

2018-08-08 13:19

Nature重磅:CAR-T细胞治疗儿童ALL最全面临床治疗和毒性管理指南发布

Nature重磅:CAR-T细胞治疗儿童ALL最全面临床治疗和毒性管理指南发布

距离美国FDA批准全球首个CAR-T细胞产品治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)已经将近一年了。

文/小博 2018-08-08 13:13

国家药监局注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件

国家药监局注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。

2018-08-08 11:28

国家卫健委:关于做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务相关工作的通知

国家卫健委:关于做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务相关工作的通知

近期,国家药监局通报了长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生公司)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗(以下简称狂犬病疫苗)的案件。

2018-08-08 11:19

狂犬病疫苗续种补种方案:已完成接种程序者不需要补种

狂犬病疫苗续种补种方案:已完成接种程序者不需要补种

为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作,国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。

2018-08-08 11:04

卫健委官微发布:狂犬病疫苗续种补种答问

卫健委官微发布:狂犬病疫苗续种补种答问

为保障人民身体健康,按照中央统一部署,国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众,提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。

2018-08-08 10:50