今日,FDA宣布批准Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides,
2018-08-09 09:53
今日,Regenxbio公司公布了基因疗法RGX-314颇具前景的1期临床试验中期数据,该疗法用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。
2018-08-09 09:49
今日,FDA宣布批准了Apotex几个不同剂量的氯化钾口服液,这是第一个通过“竞争仿制疗法”(Competitive Generic Therapy,CGT)资格获批
2018-08-09 09:35
中国台湾卫福部医事司发布消息指出,卫福部于之前预告的“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案”(以下称特管办法),在该办法中明确开放临床治疗的细胞治...
2018-08-08 13:19
距离美国FDA批准全球首个CAR-T细胞产品治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)已经将近一年了。
文/小博 2018-08-08 13:13
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。
2018-08-08 11:28
近期,国家药监局通报了长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生公司)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗(以下简称狂犬病疫苗)的案件。
2018-08-08 11:19
为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作,国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。
2018-08-08 11:04
为保障人民身体健康,按照中央统一部署,国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众,提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。
2018-08-08 10:50