医药

最新药品管理法修正案:GMP、GSP不再强制认证,生产假劣药从重处罚!

最新药品管理法修正案:GMP、GSP不再强制认证,生产假劣药从重处罚!

根据修正草案,GMP、GSP强制认证取消;对生产、销售假劣药等行为,不但罚款上限大幅提高,且,明确将处罚到人

文/Chriss 2018-11-07 11:09

带量采购正式方案即将公布,八个要点确保药企的采购量!

带量采购正式方案即将公布,八个要点确保药企的采购量!

货物买卖要明确数量,是市场交易的基本原则。带量采购,是法律明确规定、适应经济规律、符合习惯做法,也是药品集中采购中最重要、最简单、也最应该、最容易实施的环节。

文/江边鸟 2018-11-07 11:05

药审改革新动作:默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变

药审改革新动作:默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变

CDE公示正式公布第一批临床试验默示许可药品,意味着临床试验默示许可制度正式到来。

文/梁建 2018-11-07 11:01

现代中药会消亡吗?步长、天士力、以岭、神威等纷纷转型,中药做不下去了?

现代中药会消亡吗?步长、天士力、以岭、神威等纷纷转型,中药做不下去了?

曾经主打现代中药的企业在中药领域的投资越来越少,而是通过中药在资金的积累之后,将眼光转向了其它领域,而这批企业的转向,正在让中药现代化之路走向末路

文/梁建 2018-11-07 10:37

中标价曝光!百亿大品种这家企业中标

中标价曝光!百亿大品种这家企业中标

9个中标药品中,奥美拉唑肠溶胶囊、清开灵颗粒、参麦注射液、注射用盐酸氨溴索都是入选《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

文/李杪 2018-11-07 09:46

国内免疫检查点抑制剂联合用药进展

国内免疫检查点抑制剂联合用药进展

目前FDA已批准七款免疫检查点抑制剂用于数十种适应症的治疗。

2018-11-07 09:43

洞察JAK抑制剂:国内外竞争态势分析

洞察JAK抑制剂:国内外竞争态势分析

JAK抑制剂作为新型机制的口服小分子靶向药物,其有效性和安全性与生物制剂相似,但价格更便宜,且只需口服,可显著提高患者的治疗依从性。

文/Winnie 2018-11-07 09:36

“云南白药配方门”当事女医生辞职了

“云南白药配方门”当事女医生辞职了

近日,曝光云南白药牙膏含处方药氨甲环酸的医师@科普医生博雅在微博发文,宣布其已正式从三甲医院辞职。

2018-11-06 19:08

又一药物退市

又一药物退市

近日,国家药监局发布《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告(2018年第84号)》(以下简称公告)。

2018-11-06 18:37

中国临床试验正式开启默许制,首批名单公布

中国临床试验正式开启默许制,首批名单公布

昨日晚间(11月5日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网热点栏目更新了一个重要板块,并特意用红色字体显示“临床试验默示许可公示”,这意味着中国正式对新药临床试验...

2018-11-06 18:07

礼来度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少,显示优效

礼来度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少,显示优效

日前,礼来宣布,其每周给药一次的度拉糖肽在REWIND研究中显示,度拉糖肽显著减少主要心血管不良事件(MACE),即包括心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死(心脏病发作)或非致...

2018-11-06 16:58

艾伯维修美乐在欧洲巨幅降价80%

艾伯维修美乐在欧洲巨幅降价80%

艾伯维究竟愿意在多大程度上抵御欧洲新的修美乐(Humira,adalimumab)生物仿制药?很明显,从它为赢得欧洲政府合同所提供的巨大折扣就可以判断艾伯维的决心。

2018-11-04 21:28