医药

CDE公开征求ICH E19《安全性数据收集的优化》意见

CDE公开征求ICH E19《安全性数据收集的优化》意见

ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

2019-06-27 16:44

临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品有哪些要求?

临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品有哪些要求?

6月25日,国家药品监督管理局发布《关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告(2019年第35号)》(以下简称通知)。

2019-06-27 16:37

并购复苏!渤健、uniQure、AZ等谁是大型药企下一个目标?

并购复苏!渤健、uniQure、AZ等谁是大型药企下一个目标?

6月25日晚间,艾伯维与艾尔建联合宣布,双方已签订一项最终交易协议,艾伯维将以现金加股票交易方式收购艾尔建,交易总价约630亿美元,对应每股188 24美元,较艾尔建周一收盘价溢价45%。

文/newborn 2019-06-27 16:05

新干预手段或能阻止癌症的耐药性

新干预手段或能阻止癌症的耐药性

癌症治疗中一个很严重的问题就是耐药性,并且由于耐药性最终导致化疗失败的严重后果。

文/纪大乙 2019-06-27 15:59

S1PR靶点全球及中国竞争格局分析

S1PR靶点全球及中国竞争格局分析

2019年3月26日,美国FDA批准诺华开发的西尼莫德上市,用于治疗复发型多发性硬化症成人患者的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症...

文/加菲猫 2019-06-27 15:38

难抵“七年之痒”,华润医药1.66亿转让华润片仔癀股权

难抵“七年之痒”,华润医药1.66亿转让华润片仔癀股权

近日,上海联合产权交易所信息显示,华润医药挂牌转让所持有华润片仔癀药业有限公司(以下简称“华润片仔癀”)51%股权。

2019-06-27 14:43

网售处方药怎么才能管得住?

网售处方药怎么才能管得住?

互联网渗透到生活的方方面面已经成为现实。不仅是购物、出行,医疗健康中的诊疗和购药也是互联网参与的一个重要领域,网络诊疗和网络药品销售成为不可逆的趋势。

文/https://mp.weixin.qq.com/s?timestamp=1561603340&src=3&ver=1&signature=PEknxOpZ8tt6Z3Oe1D2c2oCss-t3tfbVKYzdNu7R7g6bwvfu9ZSxJEHg4WQQB2qpuBIWe*72guVWzikG6Ch5Dvq7F013l*r2XXRAgRtqqXFbRTd3UixvlMIpFpgjnAnYvshc4M09xw-LM4UUQS-IZXp4c3iCzXeQCZnAiei*cCg= 2019-06-27 10:42

重磅多发性骨髓瘤药物达雷木单抗即将登陆中国

重磅多发性骨髓瘤药物达雷木单抗即将登陆中国

近日,国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,中国获批上市将是达...

2019-06-27 10:34

国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环

国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环

不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金,却无法达到卫生经济学有效的投入产出比,对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担!

2019-06-27 10:27

溶瘤病毒产业发展现状与挑战

溶瘤病毒产业发展现状与挑战

溶瘤病毒疗法是一种直接作用于肿瘤细胞的治疗方法,其原理是对天然存在的致病力较弱的病毒进行基因改造形成溶瘤病毒(Oncolytic virus,OV),利用癌细胞中畸变的信号通路(如...

文/火石研究院 2019-06-27 10:12

4+7“第26标”或诞生,企业供应保障能力迎挑战

4+7“第26标”或诞生,企业供应保障能力迎挑战

4+7中标产品遇到产能问题。

文/巴根 2019-06-27 10:06

贿赂医生、骗取医保,200亿的药企灰飞烟灭了

贿赂医生、骗取医保,200亿的药企灰飞烟灭了

美国止痛药制造商Insys Therapeutics因涉嫌贿赂医生给病人开出让人上瘾的止痛剂,Subsys(芬太尼舌下喷剂),助长阿片类药物泛滥,面临非法贿赂医生、骗取国家医保等多项刑事与...

文/Dr.2 2019-06-27 09:07