2019年，FDA 的药品评价与研究中心（CDER）共批准了48款新药上市，虽然数量上低于2018年的59个，但是这个数字仍是过去25年的第3高。
文/刘峻 2020-01-22 11:26
2019年CDE共承办1类新药注册申请700件，约涉及319个通用名，较2018年增长28%。在鼓励药品创新的氛围下，近几年企业1类新药申报的热情持续高涨。
文/菜小白 2020-01-22 10:34
近期，鸿运华宁生物医药开发的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301在中国获批临床试验，拟用于肺动脉高压疾病的治疗。
2020-01-22 10:15
继《中医药法》《健康中国“2030”》等鼓励中医药产业发展的重磅政策实施后，2019年10月中共中央 国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》又一次将中医药提升到国家战略高度。
文/李彦程、何秉踊 2020-01-22 09:50
Evaluate旗下EP Vantage近日发布年度分析报告，根据卖方共识预测，列出了2020年销售预期增加和降低最多的药物。
文/sinayiyao 2020-01-21 17:29
今日（1月21日），上海阳光医药采购网公布了公布全国药品集中采购中选结果。此次公布的中选名单与三天前的拟中选名单并无太大差别，也意味着第二批全国集采尘埃落定。
2020-01-21 17:14
1月19日，CDE临床默示许可栏目更新数据，其中信达生物的1类创新药IBI322获批临床，适应症为实体瘤和血液肿瘤。
文/winter 2020-01-21 16:26