获得优先审评资格意味着将加快FDA的审评进程。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。
2020-08-10 11:50
让单位发酵规模bigger than big, 增加生产成本的国际竞争力，也许比一个又一个中试规模重复迭加实现的虚胖产能更加利国利民。
文/华义文 2020-08-10 10:47
罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司研发治疗SMA的口服药品Evrysdi（risdiplam）正式获得FDA的批准上市，同时其也是FDA批准的首款治疗SMA的口服药品。
2020-08-08 20:19
今日（8月7日），百济神州公布了其第二季度及上半年未经审计业绩，财报显示，百济神州第二季度总收入为6563 5万美元，同比减少73%，净亏损3 352亿美元，同比增长291 7%；上半...
2020-08-07 16:26
日前，葛兰素史克宣布其多发性骨髓瘤药物贝兰他单抗莫福汀（belantamab mafodotin，商品名为BLENREP）获得FDA的加速批准，允许其作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过包括一...
2020-08-07 15:39
“除了药物的原材料、研发成本等，药企业也会考虑利润问题，加上该药物目前在国内处于市场垄断的情况，价格也一直居高不下。”
2020-08-07 12:08
日前，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示，传奇生物旗下生物制品1类新药西达基奥仑赛（cilta-cel, LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂）拟纳入突破性治疗药物名单。
2020-08-06 19:43
CS1001联合含铂化疗比较安慰剂联合含铂化疗，显著延长了患者无进展生存期（PFS），安全性良好，未发现新的安全性信号。
2020-08-06 10:02
