继征求意见近5个月后，昨日（12月24日），国家卫健委正式印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（以下简称办法），旨在加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药...
2020-12-25 16:54
2018年10月31日，信达生物登陆港交所，每股发行价13 98元，总市值为185亿港元，2020年12月24日，信达生物上市已两年有余，信达生物每股报69 55元，最高拉升至73 75元每股，截...
2020-12-25 16:22
“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新，方案由原来的“首次3+3，后续3+4循环”调整为年度“3+3，后续3+X”
2020-12-24 18:59
据国家药监局药审中心官网信息显示，合源生物CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）获准纳入“突破性治疗药物”（CDE受理号：CXSL1800106），拟...
2020-12-24 17:25
在提交上市申请一个月后，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero细胞）上市申请昨日（12月23日）获得国家药监局药审中心受理。
2020-12-24 16:40
昨日（12月23日），财政部发布了《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案》（以下简称方案），《方案》显示，自2021年1月1日起对883
2020-12-24 15:06
12月16日，基石药业和辉瑞在上海举行战略合作启动仪式，双方宣布成立协作小组，并召开首次联合工作会议，就舒格利单抗（PD-L1）上市前准备工作及其他重要合作事项进行沟通。
2020-12-23 20:48
日前，武田制药中国在其官网发布了一则“以3 22亿美元剥离中国大陆非核心业务至海森”的消息，该消息称，剥离在中国大陆的部分处方药业务至海森，在满足监管要求并完成交割后，...
2020-12-23 16:53
日前，思路迪在其官网宣布，与先声药业、康宁杰瑞战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035）新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理，受理编号为CX...
2020-12-23 14:14
近日，根据新版的《药品管理法》和《疫苗管理法》制定的《生物制品批签发管理办法》正式发布，（以下简称办法）明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求，自2021年3月1日起施行。
2020-12-23 11:24
