信达生物市值破千亿

2018年10月31日，信达生物登陆港交所，每股发行价13.98元，总市值为185亿港元，2020年12月24日，信达生物上市已两年有余，信达生物每股报69.55元，最高拉升至73.75元每股，截止昨日收盘，信达生物市值已破千亿，达1021.92亿港元，这也意味着在两年多的时间里，信达生物的市值翻了四倍，远超同在港股上市的君实生物、基石药业、复宏汉霖、诺诚健华等生物药企，信达生物是如何做到的？（医谷网注：目前港股上市未盈利的生物科技公司中，超千亿市值的除了信达生物，还有百济神州，其最新市值为1873.6亿港元）

达伯舒上市两年累计销售收入超25亿

作为一家成立已有9年的生物创新药企，截止目前，信达生物已建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、眼底病等多个疾病领域，其中有4个产品已获批上市，包括PD-1药物信迪利单抗（商品达伯舒）、贝伐珠单抗（商品名达攸同）、阿达木单抗（商品名苏立信）、利妥昔单抗（商品名达伯华），另有4个品种进入III期或关键性临床研究，还有15个产品已进入临床研究。

信达生物产品管线（图片来源：信达生物官网）

其中，信迪利单抗是信达生物首个实现商业化的产品，也是其现阶段绝对的营收主力，2018年12月，信迪利单抗正式被国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年进入国家医保目录，由7838元/100mg降至2843元/100mg，是目前唯一进入医保目录的PD-1产品，有效期截止为2021年12月31日。也正是受纳入医保有利影响，信达生物彼时市值增至357.14亿港元。

医保的纳入带来了快速的市场放量，据信达生物季度报数据显示，今年前三季度信迪利单抗的销售业绩已超15亿元，按此逐季增长趋势，其本年度收入预计会超过20亿元，相比较去年10.159亿元的年销售额，整整翻了一番。同时，医院渠道也在不断拓宽，由2019年底的2000家医院+500间药房，扩张到3500家医院+900间药房。

不过，随着新一轮医保谈判目录的展开，PD-1市场格局或将生变。

12月16日，7款PD-1/PD-L1已进行谈判，综合多家行业媒体的现场报道，外企基本全军覆没，据传百济神州谈判成功，君实生物疑似落选，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名艾瑞卡）最狠，以每支报3000元左右，降幅超过80%，4个获批适应症全部谈判成功，有人戏言，即使几个国产PD-1皆能纳入医保目录，短期内恒瑞仍然是最大赢家。其中，艾瑞卡的适应症也包括霍奇金淋巴瘤治疗（三线），与信迪利单抗重合。再加上恒瑞医药成熟的销售体系和强大的销售队伍，信迪利单抗将迎来强势的竞争对手。

同时，信迪利单抗也正在积极拓展适应症，在今年举行的第21届世界肺癌大会上，报告的一项临床三期研究数据显示，信迪利单抗联合化疗能显着延缓晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疾病进展，目前就该适应症的上市申报已获得国家药监局受理。

苏立信强势接棒

今年是信达生物收获颇丰的一年，其后上市的三个产品贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗相继于今年6月、9月、10月获批上市，且均是国内该品种第二款或第三款上市的产品，具有先发优势。其中，市场巨大的阿达木单抗产品（以下称苏立信）被寄予厚望。

弗若斯特沙利文报告预计，中国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿元，并于2030年达到115亿元规模。中泰证券研报也显示，如果按照2019年3.35万元的医保支付标准，国内风湿免疫类疾病（包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、银屑病等）的市场空间超过800亿元。

原研阿达木单抗（商品名修美乐）是多次蝉联全球最畅销药物榜首的“药王”，自2002年获得美国FDA批准上市以来，已获批包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑病在内的10余个适应症，在超过96个国家或地区销售，2019年，修美乐全球销售额为197.3亿美元，2020上半年，修美乐取得了95.4亿美元的销售业绩，从上市至今，其已累计销售已超1400亿美元。

今年9月，信达生物的苏立信获批上市，是获批的国产第三款阿达木单抗产品，12月23日，信达生物在其官网宣布，苏立信最新获批两项适应症，即治疗儿童斑块状银屑病和成人非感染性葡萄膜炎，此前已获批的适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和多关节型幼年特发性关节炎，仅与修美乐相差了一个克罗恩病的适应症，受该消息提振，12月23日收盘，信达生物市值增至972.19亿港元，较12月22日上涨超50亿港元。

但是苏立信面临的竞争格局同样不可忽视，修美乐前几年因为价格、适应症等问题在国内的销售一直没有亮眼的业绩，有统计数据显示，2013-2017年，修美乐这5年的国内销售额不及全球总销售额的1%，为力挽狂澜，修美乐自2018年开始在多地挂网降价，终于在2019年如愿以偿，以谈判方式进入医保乙类目录，医保支付标准为1290元/支，这将极大提升其在中国市场的渗透率。

此外，其他上市的三家国产阿达木单抗分别是百奥泰的格乐立、海正药业的安建宁、复宏汉霖的汉达远，其中，格乐立获批适应症已齐平修美乐，据百奥泰季度报显示，今年1月正式上市销售的格立乐今年前三季度销售业绩超1亿元。

另据医药魔方数据库显示，正大天晴和君实生物也提交了阿达木单抗生物类似药上市申请，此外，山东丹红制药、北京神州细胞、通化东宝、华兰生物等企业则处于临床三期阶段。

虽面临着较为激励的市场竞争，但由于产品管线丰富，以及强大的研发能力，信达生物被资本市场持续看好，日前，信达生物还被世界知名网站FiercePharma评选为全球最关注的十大中国生物科技企业之一。

来源：医谷网