医药

第八十六批仿制药参比制剂目录发布

第八十六批仿制药参比制剂目录发布

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十六批)。

2024-12-21 09:55

国务院最新修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》,新旧对比

国务院最新修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》,新旧对比

近日,国务院对部分行政法规进行了修改,其中包括的《病原微生物实验室生物安全管理条例》,该条例于2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布,根据2016年2月6日《国务...

2024-12-19 19:29

获1.12亿美元首付款,翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权

获1.12亿美元首付款,翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权

昨日(12月18日),翰森制药与默沙东共同宣布,双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署了全球独家许可协议。

2024-12-19 16:33

用于非小细胞肺癌,贝达ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市

用于非小细胞肺癌,贝达ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市

今日,美国FDA宣布批准Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove(恩沙替尼,ensartinib),用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

2024-12-19 10:21

CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)

CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)

一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和 或者非临床安全性的对比研究, 原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研究。

2024-12-18 22:15

礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批

礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批

今日,中国国家药品监督管理局批准礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)的阿尔茨海默病疗法,记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的...

2024-12-18 15:58

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)

濒危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药 1 3类研发的一般要求开展临床试验,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、 功能主治等...

2024-12-17 18:17

沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知

沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知

为了提升公众对偏头痛疾病的认知与重视程度,由中国人口福利基金会发起的健康中国行动—2025偏头痛大众疾病认知教育和倡导项目(下称:偏头痛教育项目)在12月17日正式官宣启动...

2024-12-17 15:09

两款国产双抗医保价曝光

两款国产双抗医保价曝光

还有不足半个月,新版国家医保目录将开始正式实施,近日,康方生物的PD-1 CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1 VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。

2024-12-17 09:43

又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市

又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。

2024-12-16 15:44

《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首

《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首

近日, 国际顶级学术期刊《科学》(Science)杂志公布了2024年度十大科学突破,来那帕韦(lenacapavir)位列2024年度科学突破之首 。

2024-12-14 11:07

国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功

国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功

12月9日晚间,国家医保局举办2024年国家医保药品目录解读活动,从中,我们可以更多了解医保目录从谈判到最终公示更多细节,为什么有些药品没有进入后续环节。

2024-12-14 10:40