医药

国家药监局要求进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项

国家药监局要求进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项

2025年7月1日以后发放的《药品生产许可证》,各省级局应统一以本行政区域内电子证照二维码形式管理,《药品生产许可证》正本、副本的纸质版和电子证照应分别标注二维码。

2025-04-08 21:34

德国默克集团宣布与恒瑞医药再度达成合作,推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂的商业化落地

德国默克集团宣布与恒瑞医药再度达成合作,推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂的商业化落地

根据协议条款,默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款;在此基础上,恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。

2025-04-08 13:32

恒瑞医药、瀚宇药业、贝达药业等医药企业对特朗普“对等关税”的回应

恒瑞医药、瀚宇药业、贝达药业等医药企业对特朗普“对等关税”的回应

恒瑞医药(600276 SH)在互动平台上表示,公司海外销售业务占营业收入的比例很小,根据2024年年报数据,海外销售业务占比仅为2 56%,美国加征关税对公司业务影响非常有限。

2025-04-08 12:49

复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市

复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市

次新上市的产品采用无明胶、无右旋糖酐、无抗生素和防腐剂的纯净配方,可以系统性降低接种不良反应风险,填补了国内狂犬病疫苗市场空白。

2025-04-07 16:42

皮尔法伯集团与RedRidge Bio宣布达成药物发现及联合开发合作伙伴关系

皮尔法伯集团与RedRidge Bio宣布达成药物发现及联合开发合作伙伴关系

近日,皮尔法伯集团与RedRidge Bio(以下简称RedRidge)宣布达成独家研发合作和许可协议,合作进行针对多靶点的双特异性抗体(BPA)候选药物识别及开发工作。

2025-04-07 14:20

医药企业及机构对特朗普“对等关税”的回应

医药企业及机构对特朗普“对等关税”的回应

针对美国特朗普政府发起的“对等关税”对行业和企业的影响,药策洞察特别整理了截至目前相关企业对此的看法与声明。

2025-04-07 11:33

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批

首款且唯一选择性靶向C3G病因药物,填补临床治疗空白

2025-04-02 18:14

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?

4月1日,国家卫健委科教司发布《人类遗传资源管理有关问题解答之一》。

2025-04-02 17:49

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37