医药

罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证

罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证

罗氏最近宣布,公司开发用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。

2015-09-07 09:33

湖北悄然启动医院2016年药品采购计划

湖北悄然启动医院2016年药品采购计划

近期,湖北省卫计委下发通知,要求该省公立医院申报药品采购计划。通知结合了7号文、70号文,以及相关重要的文件作为制定的原则。

文/点苍鹤 2015-09-07 07:45

恒瑞7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗独家研发和销售权

恒瑞7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗独家研发和销售权

Incyte日前宣布,该公司获得江苏恒瑞制药PD—1单克隆抗体——SHR-1210的海外独家研发和销售权,SHR-1210目前仍处于针对晚期实体瘤患者的研究阶段。

2015-09-06 11:11

诺华治疗严重再生障碍性贫血药物Revolade 获欧盟批准

诺华治疗严重再生障碍性贫血药物Revolade 获欧盟批准

近日,诺华用于治疗罕见血液疾病——严重再生障碍性贫血的药物Revolade获欧盟批准,成为首个获批的治疗该疾病的药物,主要针对那些对标准疗法不敏感的患者。

2015-09-06 11:09

FDA批准默沙东止吐药Emend用于儿童患者预防化疗引起的恶心呕吐

FDA批准默沙东止吐药Emend用于儿童患者预防化疗引起的恶心呕吐

默沙东(Merck & Co)近日宣布,FDA已批准止吐药Emend(aprepitant,阿瑞吡坦)胶囊的补充新药申请(sNDA)。

2015-09-06 11:02

治疗遗传性乳清酸尿症首款药物Xuriden(尿苷三乙酸酯)获FDA 批准

治疗遗传性乳清酸尿症首款药物Xuriden(尿苷三乙酸酯)获FDA 批准

9月4日,美国FDA批准Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是首款获FDA批准的用于遗传性乳清酸尿症的治疗药物。遗传性乳清酸尿症是一种罕见的代谢疾病,该疾病在全球范围内已报道有大约20例患者。

2015-09-06 10:40

FDA7月、8月审批新药盘点

FDA7月、8月审批新药盘点

2015年7月份美国FDA共审批通过12种新药,1类新分子实体药物5个;新生物药物1个;3类新剂型药物3个; 5类新规格或新生厂商药物3个。而在8月,FDA一共批准了5种药物,其中3种药物...

文/金伊 2015-09-06 10:25

个人谈谈GMP文件体系的设计

个人谈谈GMP文件体系的设计

今晚分享的内容不是什么专业知识,纯粹是个人在工作中的一些体会或思考,分享的内容仅代表我个人观点,如有理解不到位或错误的地方,希望同学们不要拿砖头拍我。

文/张飘艳 2015-09-06 08:17

中国药企挖印度墙角,开3倍工资

中国药企挖印度墙角,开3倍工资

据外媒报道,中国的制药公司开始以高薪从印度公司“挖墙角”,吸引资料汇编归档和英语能力皆强的顶尖科学家以加强制药配方部门的能力。这一趋势愈演愈烈,而眼下印度正试图减少...

2015-09-05 21:05

盟科医药宣布抗生素新药MRX-I II期临床试验结果喜人

盟科医药宣布抗生素新药MRX-I II期临床试验结果喜人

盟科医药 (MicuRx Pharmaceuticals, Inc )近日宣布其独立自主研发的创新药物MRX-I成功完成首个二期临床试验,得到了令人振奋的良好结果。

2015-09-02 22:36

欧盟批准首个靶向组合疗法诺华黑色素瘤Tafinlar+Mekinist

欧盟批准首个靶向组合疗法诺华黑色素瘤Tafinlar+Mekinist

近日,该笔交易中的2款黑色素瘤药物Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)在欧盟监管方面收获喜讯,欧盟委员会(EC)已批准Tafinlar+Mekinist组合疗法用于BRAF V600...

2015-09-02 15:48

盘点:我国糖尿病治疗药物市场中的DPP-4抑制剂

盘点:我国糖尿病治疗药物市场中的DPP-4抑制剂

既然DPP-4抑制剂有导致严重的致残性关节痛的风险,那么目前我国糖尿病治疗药物市场中的DPP-4抑制剂有哪些呢?此类药物总体表现如何呢?哪些产品在市场上最受青睐呢?接下来,我...

文/宁云峰 2015-09-02 13:55