百健公司(Biogen)首席执行官乔治·斯坎格斯(George A. Scangos)又一次打破了公司的平静。
上个月,斯坎格斯投出了所谓的“百健炸弹”,实施一项裁减880个工作岗位的计划。百健接下来的发展战略是加快开发旨在用来治疗阿尔茨海默氏症(AD)以及其它疾病的药物,而这项裁员计划正是发展战略中的一部分。
百健的这一战略存在着很大的风险,要确定新开发的药物是否能够在市场上取得成功,以及能否抵消其多发性硬化症(MS)治疗药物销售增长步伐放缓的损失,将需要数年时间的检验。
波士顿Back Bay生命科学咨询公司资深副总裁克里斯·利奥(Chris Leo)认为,百健在下很大的赌注,长期以来,AD治疗领域都是药物开发者的“坟墓”。不过,这个领域显然也存在着巨大机会,如果百健开发的药物能够取得成功,将有可能让其MS药物相形见绌。
大改革缔造MS巨头
上任伊始,斯坎格斯对百健进行改组,重新聚焦于影响大脑的疾病,公司由此进入5年快速发展期,蜕变成全球领先的MS药物生产商事实上,斯坎格斯以前也实施过类似的决定。现年67岁的斯坎格斯曾经是一名科学家,在进入生物制药行业之前,他曾在约翰-霍普金斯大学教授生物学。2010年,在接任百健公司首席执行官仅4个月后,斯坎格斯就裁减了650个工作职位,关闭了公司位于圣地亚哥的一个实验室,中止了对癌症和心血管疾病的研究。
这次改组重新让百健集中精力于影响大脑的那些疾病,并由此进入了5年快速发展期,也成功蜕变成全球领先的MS药物生产商。
不过,这种扩张在今年夏天遭遇了一些意料之外的减速障碍。7月24日,在百健公布了令人失望的季度财务报告及一只重要的MS药物销售增长速度减缓的消息之后,公司市值蒸发了200亿美元。此外,由于百健开发的一只广受关注的实验性AD药物得出了喜忧参半的临床试验结果,也让广大投资者忐忑不安。
百健对此做出了反应,其中包括其准备对8000人的员工队伍裁员11%。不过,百健的回应似乎意在平息华尔街的担忧:外界猜测其可能会成为被收购的目标。事实上,这类传言5年前就浮出了水面,当时,激进投资人士卡尔·伊坎(Carl C. Icahn)累计收购了百健近6%的股份,并且煽动公司董事会罢免斯坎格斯的前任马仁杰(James C. Mullen)的职务。
斯坎格斯明白,如果百健的股价继续下跌,那么类似的危机就有可能出现。不过,他表示并不担心这一点。当初,在百健首只上市的MS药物Tecfidera展现强劲的销售业绩之后,公司股价水涨船高。斯坎格斯认为,新的突破性药物将促使百健保持强势。“我们重组公司的原因在于,必须要为研发线提供资金。我们正在开发的药物将是同类产品中的首创新药,这总是有风险的。不过,开发这些产品并不是疯狂投机,这建立在扎实的科学基础之上。”
押注AD创新药在百健的研发线中,有一只候选药物也许可以减缓AD患者认知能力的下降速度,另一只药物也许可以逆转MS。目前,这类产品还没有制药公司获批百健的优先研究计划既雄心勃勃,也代价高昂,其中一些计划预计每项就要耗资10多亿美元。而去年,公司的利润也仅有29亿美元。
在百健的研发线中,有一只候选药物也许可以减缓AD患者认知能力的下降速度,另一只药物也许可以逆转MS。目前,这类产品还没有制药公司获批。百健开发的其它药物中还有针对神经退行性疾病,如帕金森病和肌萎缩性侧索硬化症(ALS),这些疾病目前也缺乏有效的治疗药物。为了集中研究资金,百健停止了免疫学和纤维变性等领域的研究工作。
11月初,百健公司举行了股票分析师报告会。在这次大会上,百健的高管阐述了公司的研究和开发战略,并介绍了在研的候选药物。
百健被寄予厚望的一只候选药物是aducanumab,在今年3月公布的一项早期研究中,该药可以让少数AD患者减少淀粉样蛋白斑在大脑的积聚,这无疑给治疗带来了希望,不过,该药也会引发令人烦恼的副作用。百健正在准备开展一项后期研究工作,这将涉及到更大的患者群。
百健还在髓鞘再生领域开展研究工作,该领域被认为是MS研究的“圣杯”。研究的目的是要修复由于神经退行性疾病引起的神经损伤。在百健针对眼科疾病患者所做的一项研究中,其所开发的一只名为抗LINGO-1的候选药物达到了增强神经功能的目标。
漫长研究考验耐心
即使进展顺利,aducanumabb也得等到2019年或2020年进入市场,而抗LINGO-1药物至少在2021年之前不会获得批准目前,AD药物研究领域有不少制药公司加入,包括默沙东(Merck)、罗氏(Roche)以及礼来(Eli Lilly)。
即使一切进展顺利,aducanumabb也得等到2019年或2020年进入市场,而抗LINGO-1药物至少在2021年之前不会获得批准。正如针对神经性疼痛和炎症性肠综合征开展的其它研究计划那样,百健针对帕金森病和ALS等疾病的研究计划也需要长时间的跨度。
对百健而言,一个好消息是至少有一只实验性药物可能很快就能上市销售,该药被用来治疗脊髓性肌肉萎缩症。不过,公司的主要收入来源MS药物的销售增长速度预计将会放缓,市场观察人士认为,百健也许需要实施收购行动,以便在未来几年完善自己的药物研发线。
对此,斯坎格斯回应道:“我们正在审视一切可能性”。不过,他也表示目前没有达成任何交易行动的迫切性。明年春天,斯坎格斯将成为引人注目的行业人物,届时,他将担任全国性贸易组织“美国药品研究与制造商协会”(PhRMA)的主席。
对百健开展的研究工作寄予厚望的投资者将不得不耐心等待。虽然公司将会公布一些研究数据,对候选药物的发展前景提供一些线索,但主要“催化剂”的形成还需要若干年的时间。
旧金山投资银行RBC资本市场公司总经理迈克尔·叶(Michael Yee)表示,百健开发的许多药物有可能会成为重磅炸弹药物。但他同时指出,这一切面临着很大的风险挑战。投资者必须认识到这中间会有起伏,未来两到三年,有关这些药物的重要信息将会渐渐披露。
来源:医药经济报 作者:王迪 陈雪薇
为你推荐

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25