根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和...
2015-11-12 17:55
中国国内首例通过脐血干细胞移植成功治疗炎症性肠病的患儿纪俭园宝11日康复出院。今天也是小家伙成功接受脐血干细胞移植满百天。
文/陈静 2015-11-12 15:07
概算至2020年,我国在新药专项上的总投入将达到260亿元人民币,自2008年开始启动后,重大新药创制项目专项在“十一五”期间已安排项目资金58 6亿元,“十二五”期间已安排项目...
2015-11-12 10:17
该药物是由礼来研发的一种创新性、每日一次的口服制剂,用以应对血脂异常病人罹患心血管疾病的风险,这是一项全球亟待解决的医学问题。
2015-11-12 10:12
依鲁替尼是经美国药监局突破性药物通道批准的第二个新药,一个靶向于BTK激酶,用于治疗B细胞淋巴癌中的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴性白血病以及淋巴浆细胞性淋巴瘤的药物,最近发现...
2015-11-12 10:09
昨日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报。
2015-11-12 08:10
最新消息,前腾讯公司高管、医统天下联合创始人兼CEO邹晓亮发内部消息宣布离职。据悉,其离开之后将继续创办新公司,进行新的创业。
2015-11-11 16:37
近日,由Dr John Dick领导的研究团队发现了人类血细胞生成的新理论,推翻了自上世纪60年代形成的观点,相关研究结果发表在国际学术期刊Science上。
2015-11-11 15:06
昨日晚间,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(美国FDA)通知,公司生产的吸入用七氟烷通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。
2015-11-11 13:28