医药

诺华治疗严重再生障碍性贫血药物Revolade 获欧盟批准

诺华治疗严重再生障碍性贫血药物Revolade 获欧盟批准

近日,诺华用于治疗罕见血液疾病——严重再生障碍性贫血的药物Revolade获欧盟批准,成为首个获批的治疗该疾病的药物,主要针对那些对标准疗法不敏感的患者。

2015-09-06 11:09

FDA批准默沙东止吐药Emend用于儿童患者预防化疗引起的恶心呕吐

FDA批准默沙东止吐药Emend用于儿童患者预防化疗引起的恶心呕吐

默沙东(Merck & Co)近日宣布,FDA已批准止吐药Emend(aprepitant,阿瑞吡坦)胶囊的补充新药申请(sNDA)。

2015-09-06 11:02

治疗遗传性乳清酸尿症首款药物Xuriden(尿苷三乙酸酯)获FDA 批准

治疗遗传性乳清酸尿症首款药物Xuriden(尿苷三乙酸酯)获FDA 批准

9月4日,美国FDA批准Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是首款获FDA批准的用于遗传性乳清酸尿症的治疗药物。遗传性乳清酸尿症是一种罕见的代谢疾病,该疾病在全球范围内已报道有大约20例患者。

2015-09-06 10:40

FDA7月、8月审批新药盘点

FDA7月、8月审批新药盘点

2015年7月份美国FDA共审批通过12种新药,1类新分子实体药物5个;新生物药物1个;3类新剂型药物3个; 5类新规格或新生厂商药物3个。而在8月,FDA一共批准了5种药物,其中3种药物...

文/金伊 2015-09-06 10:25

个人谈谈GMP文件体系的设计

个人谈谈GMP文件体系的设计

今晚分享的内容不是什么专业知识,纯粹是个人在工作中的一些体会或思考,分享的内容仅代表我个人观点,如有理解不到位或错误的地方,希望同学们不要拿砖头拍我。

文/张飘艳 2015-09-06 08:17

中国药企挖印度墙角,开3倍工资

中国药企挖印度墙角,开3倍工资

据外媒报道,中国的制药公司开始以高薪从印度公司“挖墙角”,吸引资料汇编归档和英语能力皆强的顶尖科学家以加强制药配方部门的能力。这一趋势愈演愈烈,而眼下印度正试图减少...

2015-09-05 21:05

盟科医药宣布抗生素新药MRX-I II期临床试验结果喜人

盟科医药宣布抗生素新药MRX-I II期临床试验结果喜人

盟科医药 (MicuRx Pharmaceuticals, Inc )近日宣布其独立自主研发的创新药物MRX-I成功完成首个二期临床试验,得到了令人振奋的良好结果。

2015-09-02 22:36

欧盟批准首个靶向组合疗法诺华黑色素瘤Tafinlar+Mekinist

欧盟批准首个靶向组合疗法诺华黑色素瘤Tafinlar+Mekinist

近日,该笔交易中的2款黑色素瘤药物Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)在欧盟监管方面收获喜讯,欧盟委员会(EC)已批准Tafinlar+Mekinist组合疗法用于BRAF V600...

2015-09-02 15:48

盘点:我国糖尿病治疗药物市场中的DPP-4抑制剂

盘点:我国糖尿病治疗药物市场中的DPP-4抑制剂

既然DPP-4抑制剂有导致严重的致残性关节痛的风险,那么目前我国糖尿病治疗药物市场中的DPP-4抑制剂有哪些呢?此类药物总体表现如何呢?哪些产品在市场上最受青睐呢?接下来,我...

文/宁云峰 2015-09-02 13:55

欧盟批准Alexion公司2款超罕见病药物

欧盟批准Alexion公司2款超罕见病药物

美国知名罕见病制药商Alexion Pharma近日在欧盟监管方面收获重大喜讯,该公司2款超罕见病治疗药物Strensiq(asfotase alfa)和Kanuma(sebelipase alfa)双双获得欧盟批准。

2015-09-02 10:58

后7号文时代招标十维趋势(附31省市招标现状及方向预测)

后7号文时代招标十维趋势(附31省市招标现状及方向预测)

7号文发布至今已半年,结合70号文要求“各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬”,笔者对目前各省情况整理分析,并大胆预测未来各省药品采购趋势。

2015-09-02 10:42

百时美施贵宝12.5亿收购Promedior 加码纤维化疾病市场

百时美施贵宝12.5亿收购Promedior 加码纤维化疾病市场

百时美施贵宝(BMS) 31日宣布与Promedior公司签署最终收购协议,交易金额高达$12 5亿。其中,百时美将支付$1500万预付款,剩余款项将用于Promedior公司收购及PRM-151的MF、IP...

2015-09-02 10:31