为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求,我中心组织专家起草了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原...
2015-12-22 11:30
生物医药企业发展的核心动力应该是创新研发,这是业内多年来公认的成功要素。但是,究竟是把真金白银投资在研发上,还是投资在收购和资本运作上,会有不同的思路和布局,从而产...
2015-12-22 09:30
十二届全国人大常委会第十八次会议21日开始首次审议中医药法草案。该法律草案立足于为人民群众提供满意的中医药服务,遵循中医药发展规律,体现中医药自身特点,注重体制机制创...
2015-12-21 18:06
5个月前,江苏徐州市中院终审宣判了一起医院科室及其负责人收受医药公司巨额回扣案,案件涉及江苏扬子江药业、南京正大天晴、徐州恩华药业等医药企业。
2015-12-21 17:16
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)在研PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准扩大Keytruda黑色素瘤适应症,用于一线治疗晚期(不可切...
2015-12-21 16:54
12月18日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)在官方网站上发布关于《药品技术审评沟通交流管理办法》征求意见的通知。
2015-12-21 11:03
安进(Amgen)近日宣布,公司与英国药企葛兰素史克(GSK)达成协议,收回此前授权给GSK的三个单抗药品Prolia、Xgeva和Vectibix,公司此举目的是为了在国际上扩充肿瘤与骨科的药物管线。
2015-12-21 10:04
用CAR-T疗法的核心机制是通过特异性地识别肿瘤相关抗原,使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性较常规应用的免疫细胞大幅提高,从而打破宿主免疫耐受状态,克服免疫逃逸,最终...
文/于建科 刘浩 2015-12-21 09:38
麻醉药具有专业性强、壁垒高的特征,国内市场竞争格局相对稳定,高端市场寡头垄断,总体来看,以外企和有影响力的国内企业主导市场。国内仿制药竞争力强劲,多个仿制药市场份额...
2015-12-19 21:41
猎豹移动CEO傅盛在接受记者采访时就认为目前猎豹的移动广告模式是对过去的一种颠覆,而下一个互联网发展的风口就是生物科技。
文/张阳 2015-12-18 17:50
近日,自然医学(Nature Medicine)在线发表了美国阿肯色医科大学(University of Arkansas for Medical Sciences,UAMS)药学院周道洪课题组与中国医学科学放射医学研究...
2015-12-18 17:20