麻醉药具有专业性强、壁垒高的特征,国内市场竞争格局相对稳定,高端市场寡头垄断,总体来看,以外企和有影响力的国内企业主导市场。国内仿制药竞争力强劲,多个仿制药市场份额已超过原研产品,涌现出人福、恩华、恒瑞等领军企业。
随着国内手术数量的不断增加,麻醉药的销售额也不断扩容,快速增长的市场和相对稳定的竞争环境为各大药厂所看好,国内企业纷纷将麻醉药作为战略发展方向。
据《2013中国卫生统计年鉴》数据,2012年,我国住院人数为1.27亿人,比上一年增长18.34%。统计数据显示,我国住院手术人次复合年均增长率达10.43%,目前,已达到近10年的最高值,其中住院手术人次约占四分之一左右。
据米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示,2014年国内重点城市样本医院麻醉剂用药市场规模已达16亿元,比上一年增长16%。丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、罗哌卡因、依托咪酯等药物销售排名居前。预测国内麻醉药市场规模已超过100亿元。
“领头羊”丙泊酚
丙泊酚为烷基酚类短效静脉用全身麻醉药。1989年,阿斯利康的丙泊酚获得FDA批准在美国上市,商品名为Diprivan。丙泊酚以起效快、恢复迅速等优势在临床麻醉手术中被广泛应用,同时,丙泊酚还可与其它中枢神经抑制药联合给药。
新进入全身麻醉药市场的丙泊酚中长链脂肪乳是由丙泊酚、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、大豆油、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水组成的复方注射液,临床上用于全身麻醉诱导和维持,同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年,丙泊酚在临床上表现出较快的增长势头。1996年,丙泊酚进入中国市场,现已列入我国基本药物目录。
目前,我国已批准西安力邦制药、四川国瑞药业、广东嘉博制药、江苏恩华药业股份生产丙泊酚注射液;2013和2014年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中长链脂肪乳注射液。
进口丙泊酚主要是英国阿斯利康的“得普利麻”、德国费森尤斯卡比公司的注射液和中长链脂肪乳注射液“静安”,以及德国贝朗公司的的丙泊酚中长链脂肪乳注射液。据米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据,进口药物占据近9成的市场份额,优势明显。
七氟烷内进外退
七氟烷为含氟的高效吸入麻醉剂,是一种较新的全身吸入麻醉药。2011年,雅培公司的七氟烷全球市场销售额为7.61亿美元,比上年下滑2.69%,近两年雅培没有披露该药的销售数据。
1996年,雅培公司的七氟烷进入中国市场,商品名为“悦坦”。目前获准注册的进口七氟烷还有日本Maruishi公司的喜保福宁、美国Baxter Healthcare Corporation的奇弗美。2007年和2008年,我国批准上海恒瑞医药和鲁南贝特制药的七氟烷吸入溶液剂,从而形成了竞争格局。
据米内网样本医院数据,2015年恒瑞医药已占据七氟烷市场近一半市场份额,日本Maruishi制药株式会社市场份额已降至不到40%。鲁南贝特制药市场份额约2%。
统计数据表明,七氟烷市场激烈竞争的态势已基本形成,上海恒瑞医药和鲁南贝特制药的产品增势猛烈,内进外退是未来的发展趋势。
芬太尼类:人福医药绝对龙头
由于对芬太尼的替代作用和手术量的增长,舒芬太尼和瑞芬太尼近几年增长较快,尤其是小医院,已经成为两者的重要市场。据米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据,人福医药占据了舒芬太尼70%以上的市场,瑞芬太尼超过90%的市场,虽然恩华的瑞芬太尼注射剂2014年9月获批上市,短时间也无法超越人福的龙头地位。未来人福、恩华、国药有望通过良性竞争,共同做大市场。
依托咪酯: 恩华主导市场
依托咪酯1972年由强生集团在美国上市,1981年强生放弃该产品,1986年依托咪酯乳剂诞生,目前国内进口品牌只有一个:德国贝朗的注射用乳剂“宜妥利”。国内生产品种有两个:恩华药业的乳状注射液“福尔利”、恒瑞医药的注射液。
依托咪酯的脂肪乳剂型能够克服水型注射剂引起的注射部位疼痛和静脉炎等副作用,因此“宜妥利”和“福尔利”两种乳剂占据了99%的市场;恩华“福尔利”因为价格优势,市场占比接近90%。
国内三大细分龙头
1.人福医药:科室拓展+新药临床+制剂出口顺利进行
人福医药的麻醉药品市场占有率位居国内第一,子公司宜昌人福是国家麻醉药品定点企业,是公司医药工业领域的核心资源。其中主要产品注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液2014年市占率分别为99.79%、77.24%,竞争能力强。
2015年,在拓展细分领域方面,宜昌人福加快麻醉镇痛药的多科室扩展进度,上半年实现ICU 科室销售收入超过3500万元;研发创新方面,在研化学一类新药磷丙泊酚钠、苯磺酸瑞马唑仑获得药物临床试验批件;在海外业务板块,口服制剂出口车间通过了美国权威质量体系验证机构Beckloff的审计,准备投入正式运营。宜昌人福将继续扩展ICU镇痛以及无痛胃肠镜、无痛分娩无痛人流市场,保证公司在麻醉药市场的领先地位。
2.恩华药业:静脉麻醉领域专家,品种极具增长潜力
公司是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,产品领域覆盖了全部中枢神经系统药物,其中麻醉类药物对营业收入的贡献率占24%。
在麻醉药领域,公司拥有成熟品种依托咪酯和咪达唑仑,市场份额均达90%以上,且依托咪酯在吉林、海南、湖北等地中标,咪达唑仑在山东、宁夏、吉林等地中标,预计今后销量将稳步增长;成长品种有右美托咪啶和丙泊酚,目前市场份额较小,但这两种药物市场容量很大,尤其是右美托咪啶,在2011年获批上市后销售增长迅速增加,巩固了公司在静脉麻醉领域的领导地位;潜力品种有瑞芬太尼,2014年上市后借助公司的麻醉销售平台,两年内将为公司带来1-2亿的收入。
3.恒瑞医药:两个重磅产品进入临床
恒瑞医药的麻醉重点在吸入麻醉剂,七氟烷市场份额位居首位。公司除了阿曲库铵和七氟烷占有较高市场份额外,未来将有两个重磅品种——M6G和甲苯磺酸瑞马唑仑上市。
M6G是吗啡的活性代谢产物,适用于癌痛和术后镇痛,镇痛效果是吗啡的10倍,副作用和代谢产物却比吗啡小。作为新一代镇痛药,市场规模有望达到5亿。M6G目前进入了I
期临床,预计在2019 年上市,值得期待。
甲苯磺酸瑞马唑仑是静脉麻醉药,效果比丙泊酚更佳,并且适应症可扩展至镜检时镇痛、术前麻醉和ICU镇静,在国内有非常大的市场。目前进入II期临床,预计2018年上市,市场规模有望达到20亿。
来源:米内网
为你推荐

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法
本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投
2025-06-17 15:49

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法
今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...
2025-06-17 12:50

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21