自1月26日，湖南养天和大药房企业集团有限公司（简称养天和）就药品电子监管码起诉CFDA以来，事件持续发酵，1月29日《老百姓大药房、一心堂、益丰大药房三大上市连锁药店发布联...
2016-02-03 10:19
血制品行业公司普遍对旗下产品进行提价。多家不愿具名的血制品行业上市公司证券事务代表向记者表示，不同产品提价程度不同，未来是否提价取决于市场情况。但就目前来看，部分产...
文/张敏 2016-02-03 09:22
新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药（IND）数目超过7 000个，而每年成功获批上市的新药只...
2016-02-02 09:08
FDA在警告信中表示，浙江海正药业台州工厂在生产中严重偏离了CGMP的要求，这些偏离导致公司所生产的药品成为《联邦食品药品和化妆品法》第501(a)(2)(B)节涵义下的掺杂，即药品的...
2016-02-01 21:55
为指导做好我国药物临床试验数据的规范管理，强化药物临床研究的规范性，从源头上保证药物临床试验数据的真实、完整、规范，药审中心按照国际通用规范和技术要求、结合我国临床...
2016-02-01 16:46
今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel （GLYX-13）获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格，关键三期临床准备今年开始。
2016-02-01 16:14
美国食品和药品监督管理局（FDA）近日批准了一种低剂量经鼻内给药的舒马普坦粉剂（Onzetra Xsail，AVANIR制药），用于治疗成年人有先兆或无先兆偏头痛。
2016-02-01 15:45
2016年1月28日，美国FDA批准Zepatier（elbasvir & grazoprevir）联合或不联合利巴韦林（ribavirin）用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）基因1型和4型成年感染者。
2016-02-01 15:28
美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药Halaven （eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤...
2016-02-01 11:14
武田制药美国公司宣布，美国FDA于2016年1月27日批准 Dexilant SoluTab 缓释口腔崩解片，这是一款能在口中溶解能被吸收的dexlansoprazole 新剂型。
2016-02-01 10:59
