医药

再鼎医药与勃林格殷格翰就一款新型单克隆抗体达成CMO合作

再鼎医药与勃林格殷格翰就一款新型单克隆抗体达成CMO合作

今日,德国制药巨头勃林格殷格翰与位于上海张江的再鼎医药签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于...

2016-03-24 17:50

美国FDA“突破性疗法”的前世今生

美国FDA“突破性疗法”的前世今生

近些年,新药研发愈发困难,不仅仅是单纯的投资成本浩大,FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持,对于任何一家企业来说都是一种...

文/小龙虾 2016-03-24 17:15

专注于癌症治疗的生物制药公司Tesaro获得1.55亿美元融资

专注于癌症治疗的生物制药公司Tesaro获得1.55亿美元融资

日前,专注癌症治疗的Tesaro公司宣布完成了一项总额1 55亿美元的定向融资,新增投资者包括汇桥资本集团以及澳大利亚政府未来基金,Tesaro将利用此次融资所得进一步支持其产品线开发。

2016-03-24 15:36

国药控股独家获取勃林格殷格翰替米沙坦家族系列产品在中国的分销权

国药控股独家获取勃林格殷格翰替米沙坦家族系列产品在中国的分销权

近日,勃林格殷格翰与国药控股分销中心宣布建立新的战略合作模式:自2016年4月1日起,国药控股分销中心将独家拥有勃林格殷格翰旗下替米沙坦家族系列产品在中国的产品推广和分销...

2016-03-24 14:58

“杀人疫苗”背后:举报疫苗隐患后被停薪8年,山西疾控中心官员沦为倒卖者

“杀人疫苗”背后:举报疫苗隐患后被停薪8年,山西疾控中心官员沦为倒卖者

山东“问题疫苗”事件引发广泛关注。在山东省食品药品监督管理局公布的“黑名单”中,有一位名为张俊书的疫苗倒卖者接受了记者访问并表达了悔过之意。

2016-03-24 13:12

 “杀人疫苗”涉案新增4家药品企业,继沃森生物后,又一家上市药企鹭燕医药卷入

“杀人疫苗”涉案新增4家药品企业,继沃森生物后,又一家上市药企鹭燕医药卷入

3月23日,CFDA发布关于对山东济南非法经营疫苗案有关线索开展调查的通知,根据通报显示,在原有的案涉9家企业的基础上,新增加了4家涉案企业。

2016-03-24 11:14

FDA批准梯瓦制药公司的Cinqair治疗成人严重哮喘

FDA批准梯瓦制药公司的Cinqair治疗成人严重哮喘

2016年3月23,美国FDA今天批准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物联合使用维持治疗重症哮喘,患者的使用年龄必须在18岁及以18岁以上。Cinqair批准治疗当前已接受哮...

2016-03-24 11:01

柴会群:试看药监局公布疫苗嫌疑人名单的良苦用心

柴会群:试看药监局公布疫苗嫌疑人名单的良苦用心

继山东省食药监局3月19日向社会公开疫苗案300名涉案人员名单之后,3月21日,国家食药监总局又公布了9家涉案问题企业。要求各省食药监局对这几家企业“立即开展调查,彻底查清其...

2016-03-24 09:20

2015年520版基药中成药销售过10亿品种 血栓通胶囊位居第一

2015年520版基药中成药销售过10亿品种 血栓通胶囊位居第一

目前在藿香正气这一通用名下的剂型多达11种,仅520版的基药目录下的3个剂型,2015年在全国医院和药店销售的规模(以终端零售价计算,下同)就高达14 71亿元。

文/戴明明 2016-03-24 09:02

二类疫苗灰色利益链,20元采购可卖至上百元,缺失的电子监管码

二类疫苗灰色利益链,20元采购可卖至上百元,缺失的电子监管码

尽管国家三令五申地要求把控疫苗安全所涉及的环节,从生产的批签发、到销售环节的资质认证,以及疫苗的追溯体系电子监管码,乃至于终端接种点的告知签字,暴露在利益之下的疫苗...

文/王蔚佳 马晓华 2016-03-24 08:48

四环医药糖尿病创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件

四环医药糖尿病创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件

近日,四环医药发布公告宣布其主研发治疗糖尿病创新药“加格列净”成功获得国家药监局临床批件,这是继盐酸依格列汀后的第二个治疗糖尿病的1 1类专利创新药。

2016-03-23 15:34

河北增补4468个品规医保

河北增补4468个品规医保

近日,河北省药械集采中心发布了《关于集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息的通告》,增补了4468个品规医保、新农合药品生产企业资质。早在2015年11月3日,河北省就出台《...

2016-03-23 15:22