医药

Shire胰腺癌新药Onivyde获欧盟委员会批准

Shire胰腺癌新药Onivyde获欧盟委员会批准

近日,Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息,EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌,这是继今年七月份该药物获得FDA批准后,再次获得的上市许可。此次EMA批准Onivyde与5-FU和甲酰

2016-10-24 17:06

大手笔!强生计划推出15项新项目发力肿瘤免疫疗法

大手笔!强生计划推出15项新项目发力肿瘤免疫疗法

制药巨头强生公司最近又公布了一个大动作,公司计划于2019年前申请十种重磅药物产品。而公司将进一步加大肿瘤免疫领域研究力度。强生公司负责全球研发的Dr William Hait在电话会

2016-10-24 17:02

震惊!CFDA刚批准的宫颈癌疫苗Cervarix将从美国退市

震惊!CFDA刚批准的宫颈癌疫苗Cervarix将从美国退市

据FiercePharma网站10月21日报道,GSK发言人向其透露:“由于美国市场对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Cervarix的需求非常低,GSK已经决定将Cervarix从美国市场退市”。

2016-10-24 16:54

重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇

重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇

“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的。”

2016-10-24 15:07

CDK4/6抑制剂重磅来袭!首只产品今年销售或超23亿美元

CDK4/6抑制剂重磅来袭!首只产品今年销售或超23亿美元

乳腺癌是全球女性发病率最高的一种癌症。传统而言,乳腺癌分为三类亚型:性激素HR-阳性乳腺癌(雌激素ERs和 或孕激素PRs过表达)、HER2-阳性乳腺癌,以及三阴性乳腺癌(ER、PR和HER2

文/Vicky 2016-10-24 14:22

FDA批准依生生物免疫治疗药物YS-ON-001用于治疗肝癌的孤儿药资质

FDA批准依生生物免疫治疗药物YS-ON-001用于治疗肝癌的孤儿药资质

10月24日,依生生物制药有限公司宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。

2016-10-24 13:19

Nature:要上市了?请让CAR-T更安全!

Nature:要上市了?请让CAR-T更安全!

9月底,Kite制药公布其领先候选产品KTE-C19(一种靶向CD19的CAR-T疗法)II期临床数据的中期分析结果,并称公司的目标是在2017年让KTE-C19进入市场。近日,Nature杂志就此发表了一篇新

2016-10-24 09:59

注意!CFDA将对这50个药品进行现场核查!

注意!CFDA将对这50个药品进行现场核查!

10月22日,国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)》,这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告,国家食药监总局

2016-10-24 09:59

8毛钱药被炒到400元,正规渠道不是想买就能买

8毛钱药被炒到400元,正规渠道不是想买就能买

10月17日,济南的一家大型三甲医院里,重金属中毒的小张(应当事人要求化姓)在等待一种名叫“依地酸钠”的救命药。

文/马俊骥 2016-10-24 09:43

中国医药市场OTC品种全景分析

中国医药市场OTC品种全景分析

2015年中国药品市场终端销售总规模达11,684亿元,同比增长5 7%,比上年减慢了5个百分点。

2016-10-24 09:01

为什么肿瘤耐药性难以解决?因为耐药性的根源不仅限于单个基因!

为什么肿瘤耐药性难以解决?因为耐药性的根源不仅限于单个基因!

一项新的研究表明,寻找更多的个体基因来预测对乳腺癌治疗的反应可能不起作用。相反,科学家和临床医生们需要注意基因网络中的异常基因。

2016-10-24 08:26

食品药品监管总局药化注册司负责人回应“八成新药临床数据涉假”

食品药品监管总局药化注册司负责人回应“八成新药临床数据涉假”

近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。

2016-10-23 20:30