5月15日，恒瑞2个1类新药SHR7280片和SHR9146片同时获得CDE承办受理。SHR7280是促性腺素释放激素（GnRH）拮抗剂，开发用于治疗子宫内膜异位；SHR9146是IDO抑制剂，属于癌症免疫疗...
2017-05-16 16:25
CFDA在连续发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新...
2017-05-16 15:01
日前，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》（下称《通知》），列出了14项今年要研究颁布的文件，以及多达56项的工作任务，全面设计了“医改”今...
文/高康平 2017-05-16 14:01
Loxo Oncology是一家位于美国斯坦福的生物医药公司，专注于开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其实验性药物larotrectini...
文/newborn 2017-05-15 16:41
14日，跨国制药公司艾伯维制药公布了3项用于评估Imbruvica (Ibrutinib)治疗高风险慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL SLL）的临床3期研究RESONATE、RESONATE-2 和 HELIOS的数据综合分析结果。
文/David 2017-05-15 16:27
现在，很多医药商业企业都在转型做CSO，或者以自身的医药商业企业做CSO，或者注册一个公司做CSO，但这样的所谓CSO公司有三大弊端：
2017-05-15 14:49
近日， Synthetic Biologics公司宣布，美国FDA已经为其在研新药SYN-004（ribaxamase）颁发了突破性疗法认定，用于预防艰难梭菌（Clostridium difficile）感染。 SYN-004（ri...
2017-05-15 13:18
阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)，也就俗称的老年痴呆症，是一种中枢神经系统退行性疾病，起病隐匿，临床主要以神经精神症状为主
文/婉兮 2017-05-15 11:41
一片成本不足两毛钱，这是江西汇仁药业股份有限公司（下称“汇仁药业”）在招股说明书中披露的其知名产品汇仁肾宝片的成本，而其市场售价则在2 55元 片左右。在5月5日证监会披...
文/记者 李继远 2017-05-12 16:57
在国内部分药企重视创新药研发，仿制药水平不断提升，外资药企优势越发不明显的当下，辉瑞面临业绩增速放缓、产品老化、药品专利到期等问题。
文/刘宇 郭秀娟 2017-05-12 16:12