医药

默克获得帝人制药AD抗体药物全球许可权

默克获得帝人制药AD抗体药物全球许可权

5月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大之外称为默沙东)表示,公司已与日本帝人(Teijin)制药公司达成了一项全球独家项目许可协议,默克制药将得到帝人在研阶段的靶向tau蛋...

文/David 2017-05-26 11:27

20年来首款镰状细胞病新药有望上市

20年来首款镰状细胞病新药有望上市

5月24日,FDA肿瘤咨询委员会(ODAC)以10票支持3票反对的投票结果支持EmmausLife Sciences的Endari上市。Endari是一种口服药用级别的左旋谷氨酰胺,用于治疗镰状细胞病。​

2017-05-26 11:23

免疫治疗药物nivolumab用于经治肝癌患者,获FDA优先审批资格

免疫治疗药物nivolumab用于经治肝癌患者,获FDA优先审批资格

当地时间5月24日,美国FDA接受了nivolumab(百时美施贵宝)用于既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA),在肝癌治疗中扩大nivolumab的应用。FD...

2017-05-25 17:25

诺华将裁掉500人,为什么?

诺华将裁掉500人,为什么?

据外媒Fierce Pharma 5月18日报道,诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。

文/杨昕媛 2017-05-25 17:17

继广东、吉林之后,江苏药品采购“两票制”也来了

继广东、吉林之后,江苏药品采购“两票制”也来了

5月24日,江苏省卫计委发布《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),面向社会公开征

2017-05-25 15:40

盘点重磅药物中的那些前药

盘点重磅药物中的那些前药

前药设计 发现一般是通过改善化合物的溶解度和 或通透性来实现,改进其ADME性质,提高生物利用度或增强靶向输送。

文/零医徒 2017-05-25 11:25

药物临床试验数据核查,哪七类被认定为数据造假

药物临床试验数据核查,哪七类被认定为数据造假

5月24日,CFDA官网发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》(2017年第63号),此前,该文件征求意见稿分别于2016年8月24日

2017-05-25 11:18

FDA专家组12:4支持Neratinib上市

FDA专家组12:4支持Neratinib上市

今天FDA专家组以12:4大比分支持Puma Biotech的EGFR HER2双抑制剂Neratinib上市用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的维持疗法。

2017-05-25 10:03

PNAS:科学家发现2种天然的避孕化合物

PNAS:科学家发现2种天然的避孕化合物

近期,科学家们在雷公藤、芦荟等植物找到两种天然化合物,证实它们具有阻断精子进入卵细胞的功能,有望被开发成无副作用的紧急避孕药。他们将其称为“分子安全套”,可以在低剂...

2017-05-25 09:53

药店“多证合一”出细则,需要满足9大内容48项

药店“多证合一”出细则,需要满足9大内容48项

“多证合一”出细则,新证申请通过《药品经营许可证》上要标注“该企业已通过《药品经营质量管理规范》认证”字样。

2017-05-25 09:31

一图读懂2016年我国降压药市场

一图读懂2016年我国降压药市场

文/陶佳鑫 2017-05-24 17:03

全国第二个省级医保目录调整方案出台

全国第二个省级医保目录调整方案出台

近日,山西省公布了《2017年基本医疗、工伤、生育保险目录整合和调整工作方案》(以下简称方案),这是青海省之后,全国第二个出台医保目录调整方案的省份。

2017-05-24 16:18